Indometacin SPH 100 mg/g unguent

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Indometacinum

থেকে পাওয়া:

Sopharma AD

এটিসি কোড:

M02AA23

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Indometacinum

ডোজ:

100 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

unguent

প্যাকেজ ইউনিট:

40 g N1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

fără prescripție

Manufactured by:

Sopharma AD, Bulgaria

অনুমোদন তারিখ:

2017-07-12

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INDOMETACIN SPH 100 MG/G UNGUENT
Indometacinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indometacin SPH unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin SPH unguent
3.
Cum să utilizaţi Indometacin SPH unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indometacin SPH unguent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDOMETACIN SPH UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indometacin
SPH
unguent
se
atribuie
la
grupul
de
medicamente
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
La
administrare
topică
indometacina
manifestă
efect
antiinflamator
şi
analgezic
direct
asupra
ţesuturilor inflamate.
Indometacin SPH unguent se utilizează pentru tratamentul simptomatic
al durerii şi edemului în
următoarele afecţiuni:

artrita reumatoidă acută şi cronică, osteoartrită, osteoartroză,
spondilita anchilozantă (boala
Bechterew), poliartrită psoriazică, artrită gutoasă;

forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor:
tendinite, sinovite,
tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare,
bursită;

tratamentul
inflamaţiei,
durerilor
şi
edemului
în
leziuni
posttrauma

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin SPH 100 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1g unguent conţine:
Substanța activă: indometacină 0,1 g.
Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină, dimetilsulfoxid.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen de culoare galbenă cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

În calitate de adjuvant în tratamentul complex al artritei
reumatoide acute şi cronice,
osteoartritei, osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei
psoriazice, artritei gutoase;

Forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor:
tendinite, sinovite,
tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare,
bursită;

Tratamentul local simptomatic al inflamaţiei, durerilor şi edemului
în leziuni posttraumatice
ale aparatului locomotor (entorse, luxaţii, contuzii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 14 ANI _
Unguentul se aplică pe suprafaţa afectată de 3-4 ori pe zi, cu
mişcări de fricţiune uşoare până la
absorbţia completă a preparatului. Cantitatea de unguent necesară
pentru o administrare depinde de
mărimea suprafaţa afectată şi constituie o fâşie de aproximativ
4-5 cm. Intervalul între administrări
trebuie să fie cel puţin 6 ore.
_ _
_COPII CU VÂRSTA PÂNĂ LA 14 ANI _
Nu se recomandă utilizarea medicamentului.
Mod de administrare
Se aplică cutanat.
În tratamentul complex se recomandă utilizarea formelor farmaceutice
de indometacină sub formă
de unguent în asociere cu comprimate.
Durata curei de tratament – 7-10 zile.
Dacă în acest timp nu se vor ameliora simptomele, se va reevalua
diagnosticul.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţa activăsau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Hipersensibilitate
la
acidul
acetilsalicilic
sau
alte
remedii
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS), cu manifes