IMPRIDA HCT 5MG/160MG/12.5MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

amlodipin besilat, valsartan, hidroklorotiyazid

থেকে পাওয়া:

FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

এটিসি কোড:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine besylate, valsartan, hydrochlorothiazide

অনুমোদন তারিখ:

2011-06-13

তথ্য লিফলেট

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
IMPRIDA HCT 5/160/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer
bazda 6.94 mg amlodipin
besilat, 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum
stearat, kolloidal
susuz silika, talk, hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit (E
171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_IMPRIDA HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_IMPRIDA HCT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_IMPRIDA HCT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_IMPRIDA HCT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. IMPRIDA
® HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg
amlodipin besilat, 160 mg
valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
IMPRIDA HCT, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
IMPRIDA HCT film kaplı tablet, amlodipin, valsartan ve
hidroklorotiyazid isimli üç adet
etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan
basıncını kontrol etmeye
yardımcı olur.
-
Amlodipin, “kalsiyum kanalı blokerleri” adı verilen bir madde
grubuna aittir. Amlodipin,
kalsiyumun damar duvarı içine girmesini engelleyerek damarların

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 / 28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IMPRIDA

HCT 5/160/12,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Amlodipin besilat
6.94 mg (5 mg amlodipine eşdeğer bazda)
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Bir yüzünde “NVR” diğer yüzünde “VCL” basılı, elips
şekilli, eğik kesimli kenarlı bikonveks,
beyaz film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
IMPRIDA HCT, esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da
valsartan kullanıp
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen IMPRIDA HCT dozu tercihen sabahları alınmak suretiyle
günde bir tablettir.
IMPRIDA
HCT’ye
geçmeden
önce
hastalar
eş
zamanlı
alınan
tekli
bileşenlerin
stabil
dozlarında kontrol edilmelidirler. IMPRIDA HCT dozuna geçiş,
kombinasyonun münferit
bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır.
IMPRIDA HCT için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
IMPRIDA HCT yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletler
günün aynı saatinde ve
tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle
IMPRIDA
HCT
anürisi
olan
hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda
(GFR
<
30
ml/dk/1.73
m
2
)
dikkatle
kullanılmalıdır
(bkz.
Bölüm
4.4.
ve
5.2).
Tiyazid
diüretikleri, şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk/1.73 m
2
) monoterapi olarak etkili
2 / 28
değildirler ancak bir kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle
kullanıldığında GFR<30 ml/dk/1.73
m
2
olan
hastalarda
bile
yararlı
olabilir.Orta
şiddette
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
potasyum düzeylerinin ve kreatininin takip edilmesi önerilmektedir.