IMMUNATE 500 IU FVIII/375 IU VWF 500IU/5ML POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Country: সাইপ্রাস

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

সক্রিয় উপাদান:

HUMAN COAGULATION FACTOR VIII

থেকে পাওয়া:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221

এটিসি কোড:

B02BD06

INN (International Name):

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

ডোজ:

500IU/5ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

রচনা:

HUMAN COAGULATION FACTOR VIII (8000002372) 500IU

প্রশাসন রুট:

INTRAVENOUS USE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

পণ্য সারাংশ:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0154/002/R/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 VIAL X 500IU WITH SOLVENT (25M006201) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

তথ্য লিফলেট

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IMMUNATE 500 IU
FVIII/375 IU VWF ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII
/ ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Immunate και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Immunate
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Immunate
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε �

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IMMUNATE 500 IU
FVIII/375 IU VWF, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικές ουσίες: Ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII / Ανθρώπινος
παράγοντας von Willebrand
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII
1
και 375 IU
ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand
2
(VWF:RCo).
Το IMMUNATE 500 IU FVIII/375 IU VWF περιέχει περίπου
100 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα
πήξης VIII και 75 IU/ml ανθρώπινου
παράγοντα von Willebrand μετά την
ανασύσταση.
Η δραστικότητα του παράγοντα VIII (IU)
προσδιορίζεται με τη χρήση της
χρωμογόνου δοκιμασίας
όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία. Η ειδική δραστικότητα
του IMMUNATE είναι
70 ± 30 IU FVIII/mg πρωτεΐνης
3
. Η δραστικότητα του VWF (IU)
προσδιορίζεται με τη χρήση της
δοκιμασίας συμπαράγοντα ριστοσετίνης
(VWF:RCo) όπως περιγράφεται στην
Ευρωπαϊκή
Φαρμακοποιία.
Παράγεται από το πλάσμα δοτών.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Νάτριο (9,8 mg ανά φιαλίδιο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κόνις λευκού ή υποκίτρινου χρώματος ή
εύθρυπτη στερεά μάζα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ