Imigran 12 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

SUMATRIPTANSUCCINAT

থেকে পাওয়া:

Abacus Medicine A/S

এটিসি কোড:

N02CC01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

sumatriptan succinate

ডোজ:

12 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektionsvæske, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2020-07-09

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Imigran 12 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Sumatriptan
L93144A-2.0
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran
3.
Sådan skal du bruge Imigran
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
_ _
Imigran injektionsvæske indeholder en enkelt dosis sumatriptan, der
tilhører en gruppe af
lægemidler, der hedder triptaner (_også kaldet 5-HT_
_1_
_-receptoragonister_).
Imigran injektionsvæske anvendes til anfaldsbehandling af migræne
samt Hortons hovedpine
(klyngehovedpine).
Migræne og Hortons hovedpine skyldes sandsynligvis en midlertidig
udvidelse af blodkarrene i
hovedet. Imigran menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene.
Dette afhjælper hovedpine
og andre symptomer på migræne, herunder kvalme, opkastning og
følsomhed over for lys og lyd.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Imigran:
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt
6)
-
hvis du har eller har haft hjerteproblemer, herunder forsnævring af
blodkar (_iskæmisk _
_hjertesygdom_), hjerteanfald og brystsme

পণ্য বৈশিষ্ট্য

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Imigran, injektionsvæske, opløsning (Abacus)
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan 12 mg/ml som sumatriptansuccinat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 dosis (0,5
ml) indeholder 1,4 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura, samt Horton's
hovedpine.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Imigran bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis bør
ikke overskrides.
Imigran bør tages ved første tegn på migrænehovedpine eller
ledsagesymptomer som kvalme,
opkastning eller fotofobi. Det er lige effektivt uanset hvilken fase
af anfaldet, det
administreres under.
Effekten af Imigran er uafhængig af varigheden af anfaldet, når
behandlingen initieres.
Administration i aurafasen forhindrer ikke med sikkerhed udviklingen
af
migrænehovedpinen.
Imigran injektionsvæske injiceres subkutant ved hjælp af GlaxoPen.
dk_hum_62363_spc.doc
Side 1 af 9
Patienter bør tilrådes at følge brugsanvisningen nøje, specielt
med hensyn til hvordan man
sikkert skiller sig af med brugte sprøjter og nåle.
Migræne
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran, bør der
ikke tages en anden dosis til
samme anfald. Imigran injektionsvæske kan tages til efterfølgende
anfald.
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der
går mindst 1 time mellem
de 2 doser.
Den maksimale døgndosis er 2 injektioner á 6 mg (12 mg).
Hortons hovedpine
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant pr. anfald.
Maksimal døgndosis er 2
injektioner á 6 mg (12 mg). Der skal gå mindst 1 time mellem de 2
doser.
Børn og unge (under 18 år)
Imigran injektionsvæske bør