Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IMATINIB
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
L01EA01
IMATINIB
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESS
M
IMATINIB
044594099 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594149 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594087 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594101 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594113 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594137 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594125 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594036 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594012 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594024 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594075 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594063 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594048 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 044594051 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IMATINIB FRESENIUS KABI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IMATINIB FRESENIUS KABI 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Imatinib Fresenius Kabi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib Fresenius Kabi 3. Come prendere Imatinib Fresenius Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Imatinib Fresenius Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È IMATINIB FRESENIUS KABI E A CHE COSA SERVE Imatinib Fresenius Kabi è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib. Nelle malattie sotto elencate questo medicinale agisce inibendo la crescita di cellule anormali. Queste includono alcuni tipi di cancro. IMATINIB FRESENIUS KABI È INDICATO NEL TRATTAMENTO DI: • LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA (LMC). La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l’organismo a combattere le infezioni. La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo. • Nei pazienti adulti Imatinib Fresenius Kabi è usato per il trattamento dello stadio tardivo di Leucemia Mieloide Cronica chiamata “crisi blastica”. Nei bambini ed adolescenti tuttavia può essere usato per il trattamento di tutte le fasi della malattia. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Imatinib Fresenius Kabi 100 mg compresse rivestite con film Imatinib Fresenius Kabi 400 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Imatinib Fresenius Kabi 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di imatinib (come imatinib mesilato). Imatinib Fresenius Kabi 400 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di imatinib (come imatinib mesilato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Imatinib Fresenius Kabi 100 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro, di forma rotonda, dal diametro di 10,1 mm (± 5%) con una linea di frattura su un lato e ‘100’ sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Imatinib Fresenius Kabi 400 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore giallo molto scuro ad arancio brunastro, di forma ovale, lunghe 21,6 mm e larghe 10,6 mm (± 5%) con una linea di separazione su un lato e “400” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Imatinib Fresenius Kabi è indicato per il trattamento di: • pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea. • pazienti pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa o in fase accelerata o in crisi blastica. • pazienti adulti con LMC Ph+ in crisi blastica • pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia. • pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come monoterapia. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন