দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
imatiniib
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
L01EA01
imatiniib
100mg 20TK; 100mg 10TK; 100mg 120TK; 100mg 60TK; 100mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Imatinib Fresenius Kabi, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatinib Fresenius Kabi, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid imatiniib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Imatinib Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imatinib Fresenius Kabi võtmist 3. Kuidas Imatinib Fresenius Kabi’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imatinib Fresenius Kabi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Imatinib Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse Imatinib Fresenius Kabi on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib. See ravim toimib, pärssides ebanormaalsete rakkude kasvu allpool loetletud haiguste korral. Need haigused on teatud tüüpi vähkkasvajad. Imatinib Fresenius Kabi’t kasutatakse: Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks. Leukeemia on vere valgeliblede vähk. Vere valgelibled aitavad organismil tavaliselt võidelda infektsioonidega. Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt. Imatinib Fresenius Kabi’t kasutatakse täiskasvanutel kroonilise müeloidse leukeemia hilise staadiumi raviks, mida nimetatakse blastseks kriisiks. Lastel ja noorukitel võib seda ravimit kasutada aga haiguse kõigi staadiumite raviks. Philadelphia kromosoompositiivse ägeda lümfoblastse leukeemia (Ph-positiivne ALL) raviks. Leukeem সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imatinib Fresenius Kabi, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatinib Fresenius Kabi, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Imatinib Fresenius Kabi, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (imatiniibmesilaadina). Imatinib Fresenius Kabi, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (imatiniibmesilaadina). INN. Imatinibum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Imatinib Fresenius Kabi, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollased kuni pruunikasoranžid ümara kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on 10,1 mm (± 5%) ning mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on „100“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Imatinib Fresenius Kabi, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollased kuni pruunikasoranžid ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, pikkus 21,6 mm ja laius 10,6 mm (± 5%) ning mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on „400“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Imatiniib on näidustatud: laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoomiga (BCR-ABL, Ph+) krooniline müeloidleukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine. kroonilises faasis Ph+ KML laste raviks, kui ravi alfainterferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis. Ph+ KML täiskasvanute raviks, kui haigus on blastses kriisis. koos kemoteraapiaga täiskasvanute ja laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne äge lümfoblastleukeemia (Ph+ ALL). monoteraapiana täiskasvanutel, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne Ph+ ALL. täiskasvanute raviks, kellel on trombotsü সম্পূর্ণ নথি পড়ুন