দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Alvogen IPCo S.ar.l.
L01XE01
imatinib
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22383 / 08 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22383 / 09 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22383 / 10 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22383 / 11 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22383 / 12 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22383 / 13 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22383 / 14 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171; IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24054
Generikus
2012-12-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMAKREBIN 400 MG FILMTABLETTA imatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Imakrebin 400 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imakrebin 400 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imakrebin 400 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imakrebin 400 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMAKREBIN 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imakrebin 400 mg filmtabletta egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi kórképekben. Ezen kórképek a daganatok egyes típusait foglalják magukban. AZ IMAKREBIN 400 MG FILMTABLETTA AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL FELNŐTTEK ÉS GYERMEKEK ESETÉBEN - KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek segítik általában a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémia a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE IMAKREBIN 400 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 400 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sötét sárga barnás-narancssárga színű, ovális, 21,6 mm hosszú és 10,6 mm széles (± 5%) filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán ’400’ jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imakrebin az alábbiak kezelésére javallott: Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph + ), krónikus myeloid leukaemiás (chronic myeloid leukaemia [CML]) felnőttek és gyermekek kezelése, akiknél a csontvelő-transzplantáció első vonalbeli terápiaként nem jöhet szóba. Ph + CML-ben szenvedő, sikertelen alfa-interferon-kezelés utáni krónikus fázisban, akcelerált fázisban vagy blasztos krízisben lévő felnőttek és gyermekek kezelése. Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma-pozitív akut lymphoblastos leukaemiás (Ph + ALL) felnőtt és gyermek betegek kezelése, kemoterápiával kiegészítve. Recidivált vagy refrakter Ph + ALL-es felnőtt betegek kezelésére, monoterápiaként. Vérlemezke eredetű növekedési faktorreceptor (PDGFR/„platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelésére. FIP1L1-PDGFR-alfa génátrendeződéssel járó, előrehaladott hypereosinophilia szindrómában (HES) és/vagy krónikus eosinophiliás leukaemiában (CEL) szenvedő felnőttek kezelése. Nem rezekábilis dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), valamint recidiváló és/vagy metasztatikus DFSP-ben szenvedő, műtétre nem alkalmas felnőtt betegek kezelésére Az imatinib csontvelő-transzplantáció kimenetelére gyakorolt hatását még nem állapították meg. Felnőtt és gyermek সম্পূর্ণ নথি পড়ুন