ILOPROST ZENTIVA 10MCG/ML Roztok k rozprašování

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

15871 ILOPROST-TROMETAMOL

থেকে পাওয়া:

Zentiva, k.s., Praha Array

এটিসি কোড:

B01AC11

INN (International Name):

15871 ILOPROST-TROMETAMOL

ডোজ:

10MCG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Roztok k rozprašování

প্রশাসন রুট:

Inhalační podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

ILOPROST

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0231946 Velikost balení: 42(8X5X1ML+1X2X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226380 Velikost balení: 40(8X5X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226526 Velikost balení: 160(4X(8X5X1ML)) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273106 Velikost balení: 42(7X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273107 Velikost balení: 168(28X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226381 Velikost balení: 168(33X5X1ML+1X3X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226379 Velikost balení: 30(6X5X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273105 Velikost balení: 30(5X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145188 Velikost balení: 10(2X5X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2017-12-06

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls281057/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
ILOPROST ZENTIVA 10 MIKROGRAM
Ů
/ML ROZTOK K ROZPRA
ŠOVÁNÍ
iloprost
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZOR
NĚ CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍP
RAVEK POU
ŽÍVAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮL
E
Ž
IT
É
ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍBA
L
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Iloprost Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iloprost
Zentiva používat
3.
Jak se přípravek Iloprost Zentiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Iloprost Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍP
RAVEK ILOPROST ZENTIVA A K
ČEM
U SE POU
ŽÍVÁ
CO JE
PŘÍPRAVEK
ILOPROST ZENTIVA
Léčivá látka přípravku Iloprost Zentiva je iloprost. Ten
napodobuje účinky prostacyklinu, látky, která se
přirozeně
vyskytuje v těle. Iloprost zabraňuje nechtěnému uzávěru nebo
zúžení krevních cév a
umožňuje,
aby cévami protékalo více krve.
K
Č
EMU SE
PŘÍPRAVEK ILOPROST ZENTIVA POU
ŽÍVÁ
Přípravek Iloprost Zentiva se používá k léčbě středně
závažných případů primární plicní hypertenze
(PPH) u dospělých
pacientů. PPH je typ plicní hypertenze, kdy příčina vysokého
krevního tlaku není
známa.
Primární plicní hypertenze je stav,
kdy krevn�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls281057/2022
SOUHRN
Ú
DA
JŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍP
RAVKU
Iloprost Zentiva 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í SLO
Ž
E
NÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mikrogramů iloprostu (jako
iloprost-trometamol).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml obsahuje 0,81 mg 96% ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉK
OV
Á FORMA
Roztok k rozprašování.
Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba dospělých pacientů s primární plicní hypertenzí
klasifikovanou jako funkční stupeň III podle
NYHA, ke zlepšení kapacity a symptomů během tělesné námahy.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A Z
PŮ
SOB
PODÁNÍ
L
ÉČIVÝ P
ŘÍPRAV
EK
JE T
ŘE
BA POU
ŽÍT
VHODNÉ INHALA
ČNÍ ZA
ŘÍ
ZE
NÍ (ROZPR
AŠOVAČ
)
Iloprost Zentiva
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Léčbu přípravkem Iloprost Zentiva má zahajovat a sledovat pouze
lékař se zkušenostmi s léčbou plicní
hypertenze.
Dávkování
_D_
_á_
_vka na jedno inhala_
_ční_
_ pod_
_ání_
Při zahájení léčby přípravkem Iloprost Zentiva má být první
inhalovaná dávka 2,5 mikrogramu iloprostu
podaná pomocí náustku rozprašovače. V případě dobré
snášenlivosti se dávka má zvýšit na
5 mikrogramů iloprostu a tato dávka se má udržovat. V případě
špatné snášenlivosti dávky
5 mikrogramů
dávka má být snížena na 2,5 mikrogramu iloprostu.
2
_De_
_nní_
_ _
_dá_
_vka_
Dávka k inhalačnímu podání má být aplikována 6-9krát denně
podle individuální potřeby a
snášenlivosti.
_Trv_
_ání_
_ l_
_éč_
_by_
Trvání léčby závisí na klinickém stavu a rozhodnutí o trvání
léčby přísluší lékaři. Pokud by došlo ke
zhoršení stavu pacienta na této léčbě, je třeba zvážit
intravenózní terapii prostacyklinem.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce jater_
Eliminace iloprostu je u pacientů s poruchou funkce jater snížena
(viz bod 5.2).
Aby během dne nedo