IBUPROFENE SANDOZ BV

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Ibuprofene

থেকে পাওয়া:

SANDOZ BV

এটিসি কোড:

M01AE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ibuprofen

প্যাকেজ ইউনিট:

"20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE PET DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA DOSATRICE DA 5 ML; "20 MG/ML SOSPEN

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ibuprofene

পণ্য সারাংশ:

041539026 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE PET DA 150 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA DOSATRICE DA 5 ML - Revocato; 041539014 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE PET DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA DOSATRICE DA 5 ML - Revocato; 041539038 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE PET DA 200 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA DOSATRICE DA 5 ML - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IBUPROFENE SANDOZ BV 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
Per i bambini da 5 kg di peso corporeo (6 mesi d’età) a 39 kg (11
anni)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto
di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Ibuprofene Sandoz BV e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Sandoz BV
3
Come prendere Ibuprofene Sandoz BV
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Ibuprofene Sandoz BV
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IBUPROFENE SANDOZ BV E A COSA SERVE
Ibuprofene Sandoz BV è un medicinale (farmaco antinfiammatorio non
steroideo, FANS) che allevia il dolore e abbassa la
febbre.
Ibuprofene Sandoz BV viene usato per il trattamento sintomatico a
breve termine di:
•
dolore da lieve a moderato
•
febbre.
L’uso di Ibuprofene Sandoz BV è indicato nei bambini di peso
corporeo da 5 kg (6 mesi d’età) a 39 kg (11 anni).
Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IBUPROFENE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibuprofene Sandoz BV 20 mg/ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene.
Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido (500 mg/ml) e sodio
(3,6 mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione orale di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ibuprofene Sandoz BV viene utilizzato per il trattamento sintomatico a
breve termine di:
•
dolore da lieve a moderato
•
febbre.
L’uso di Ibuprofene Sandoz BV è indicato nei bambini di peso
corporeo da 5 kg (6 mesi d’età) a 39 kg (11 anni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata di trattamento più
breve possibilenecessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
Il dosaggio va stabilito sulla base dei dati riportati nella tabella
seguente. Nei bambini la dose di Ibuprofene Sandoz BV va
stabilita in base al peso corporeo (
_body weight_
, BW), di norma con un dosaggio da 7 a 10 mg/kg di peso corporeo come
singola dose fino a un massimo di 30 mg/kg di peso corporeo come dose
giornaliera totale.
Il corrispondente intervallo tra le somministrazioni deve essere
stabilito a seconda della sintomatologia e della dose
massima giornaliera, ma non deve in ogni caso essere inferiore a 6
ore. Non deve essere superata la dose massima
giornaliera raccomandata.
PESO CORPOREO
(ETÀ DEL BAMBINO)
QUANTITÀ DI IBUPROFENE (MODO
DI SOMMINISTRAZIONE)
FREQUENZA NELLE 24 ORE (DOSE
MASSIMA GIORNALIERA DI
IBUPROFENE)
5-6 kg
(6-8 mesi)
1 x 50 mg/2,5 ml
(usando la siringa una volta)
3 volte
(150 mg)
7-9 kg
(9-11 mesi)
1 x 50 mg/2,5 ml
(usando la siringa una volta)
da 3 a 4 volte
(150-200 mg)
Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i d