দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
EG S.P.A.
M01AE01
IBUPROFENE
"BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO" 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE; "BAMBINI 100 MG/
N
IBUPROFENE
042143026 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042143014 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO FRAGOLA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IBUPROFENE EG BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO FRAGOLA SENZA ZUCCHERO IBUPROFENE EG BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO Ibuprofene Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio, o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo: • 24 ore (nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi); • dopo 3 giorni (nei lattanti e bambini di età superiori ai 6 mesi e negli adolescenti). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ibuprofene EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di dare la bambino Ibuprofene EG 3. Come dare al bambino Ibuprofene EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ibuprofene EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È IBUPROFENE EG E A COSA SERVE Ibuprofene EG contiene ibuprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) la cui azione permette di ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione. Ibuprofene EG è indicato nei bambini da 3 mesi a 12 anni per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE AL BAMBINO IBUPROFENE EG NON DIA AL BAMBINO IBUPROFENE EG - Se è allergico al principio attivo (ibuprofene) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se manifesta o ha manifestato in passato reazioni allergiche quali respiro affannoso, rinit সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ibuprofene EG Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero Ibuprofene EG Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: ibuprofene 20 mg. Eccipienti con effetti noti: sciroppo di maltitolo liquido, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all’età del paziente. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg. Modo di somministrazione La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene. PESO ETÀ DOSE SINGOLA IN ML N° MASSIMO DI SOMMINISTRAZIONI/GIORNO Da 5,6 kg 3 - 6 mesi 2,5 ml 3 nelle 24 ore Da 7 kg 6 - 12 mesi 2,5 ml Da 10 kg 1 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন