Ibuprofen "VPN" 20 mg/ml oral suspension

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

IBUPROFEN

থেকে পাওয়া:

Vital Pharma Nordic ApS

এটিসি কোড:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

ডোজ:

20 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

oral suspension

অনুমোদন তারিখ:

2024-07-09

পণ্য বৈশিষ্ট্য

19. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IBUPROFEN "VPN", ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
32458
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen "VPN"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder 20 mg ibuprofen.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
-
Flydende maltitol 250 mg/ml
-
Natriumbenzoat 2 mg/ml
-
Propylenglycol 4,77 mg/ml
-
Ethanol 1,4 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
Hvid eller næsten hvid suspension med appelsinsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ibuprofen "VPN" er indiceret til symptomatisk behandling af:
milde til moderate smerter såsom hovedpine (herunder migræne),
tandpine, primær
dysmenoré, inflammation, muskel- og ledsmerter og feber
symptomatisk behandling af smerter ved artritiske sygdomme (f.eks.
reumatoid artritis),
degenerative artritiske tilstande (f.eks. slidgigt) og ved smertefulde
hævelser og
inflammation efter skader i blødt væv.
Ibuprofen "VPN" anbefales til børn ≥ 6 måneder (> 7 kg), unge samt
voksne.
_dk_hum_65973_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis
som kontrollerer
symptomerne og i den kortest mulige tid. (se pkt. 4.4).
Ved langvarig behandling ordineret af lægen skal en lav
vedligeholdelsesdosis tilsigtes (se
pkt. 4.4).
Doseringen af ibuprofen er baseret på kropsvægt og alder.
DOSERING
Følgende vejledende dosisregime anbefales:
Voksne og børn ≥ 12 år
200-400 mg (10-20 ml) givet op til 4 gange pr. dag.
Den maksimale daglige dosis er 1200 mg (60 ml).
Tidsintervallet mellem to doser skal være mindst 4 timer.
Enkeltdoser over 400 mg (20 ml) har ikke vist yderligere analgetisk
virkning.
Børn 6 måneder
-
< 12
år (≥
7
kg)
5-7,5 mg/kg kropsvægt som en enkeltdosis eller højst 20-30 mg/kg
kropsvægt pr. dag iht.
nedenstående tabel.
Må ikke gives til børn under 6 måneder eller til børn, der vejer
mindre end 7 kg.
Dosis kan gives hver 6. time, op til 4 gange dagligt.
Kr