Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
syrop
1 butelka 100 ml, 5909990699322, OTC; 1 butelka 150 ml, 5909990699339, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IBUPROFEN TEVA 100 mg/5 ml, syrop _Ibuprofenum_ Dla dzieci od 7 kg (6 miesięcy) do 29 kg (9 lat) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli u dziecka objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ibuprofen Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Teva 3. Jak stosować Ibuprofen Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ibuprofen Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST IBUPROFEN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE IBUPROFEN TEVA_ _JEST LEKIEM ZMNIEJSZAJĄCYM BÓL I GORĄCZKĘ (NIESTEROIDOWY LEK PRZECIWZAPALNY (NLPZ) I PRZECIWBÓLOWY). LEK IBUPROFEN TEVA JEST STOSOWANY W KRÓTKOTRWAŁYM LECZENIU OBJAWOWYM: - bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu - gorączki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN TEVA: - jeśli u dziecka występuje uczulenie na ibuprofen lub jakikolwiek składnik tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeżeli dziecko w przeszłości reagowało skurczem oskrzeli, napadami astmy, obrzękiem błony śluzowej nosa, obrzękiem naczynioruchowym lub reakcjami skórnymi po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) - jeśli występują niesprecyzowane zaburzenia twor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Teva 100 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 20 mg ibuprofenu. 2,5 ml syropu zawiera 50 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i glukoza. 1 ml syropu zawiera 0,2 g sacharozy i 0,09 g glukozy. 2,5 ml syropu zawiera 0,5 g sacharozy i 0,23 g glukozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Biały do lekko żółtego, mętny syrop. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe: • bólu o łagodnym do umiarkowanego nasilenia, • gorączki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tylko do krótkotrwałego stosowania. Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Schemat dawkowania jest wyszczególnione w poniższej tabeli. Dawka ibuprofenu określana jest na podstwie masy ciała (mc.) oraz wieku. Zwykle stosowana dawka wynosi od 7 do 10 mg/kg mc. w dawce pojedynczej, aż do maksymalnej całkowitej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg mc. Częstość podawania zależy od objawów oraz maksymalnej całkowitej dawki dobowej. Należy zachować co najmniej 6-godzinną przerwę pomiędzy dawkami. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej. MASA CIAŁA (WIEK) POJEDYNCZA DAWKA MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA 7–9 kg 2,5 ml (odpowiada 50 mg ibuprofenu) 10 ml odpowiada 200 mg 1 (niemowlęta w wieku 6– 12 miesięcy) ibuprofenu) 10–15 kg (niemowlęta/dzieci w wieku 1–3 lat) 5 ml (odpowiada 100 mg ibuprofenu) 15 ml (odpowiada 300 mg ibuprofenu) 16–19 kg (dzieci w wieku3-6 lat) 7,5 ml (odpowiada 150 mg ibuprofenu) 22,5 ml (odpowiada 450 mg ibuprofenu) 20–29 kg (dzieci w wieku 6-9 lat) 10 ml (odpowiada 200 mg ibuprofenu) 30 ml (odpowiada 600 mg ibuprofenu) Jeśli stosowanie produktu leczniczego wymagane jest przez okres dłuższy niż 3 dni lub objawy ule সম্পূর্ণ নথি পড়ুন