Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml peroralna suspenzija

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

ibuprofen

এটিসি কোড:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

peroralna suspenzija

রচনা:

ibuprofen 40 mg / 1 ml

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

100 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

BRp

Therapeutic group:

ibuprofen

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla s steklenico z za otroke varno zaporko s 100 ml suspenzije in priloženo odmerno peroralno brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

তথ্য লিফলেট

JAZMP-IB/004 – 15.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN ALKALOID-INT 40 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
ZA UPORABO PRI OTROCIH S TELESNO MASO OD 7 KG (6 MESECEV) DO 40 KG (12
LET)
ibuprofen
PRED
ZAČETKOM
DAJANJA
ZDRAVILA
OTROKU
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri dajanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT vsebuje učinkovino ibuprofen.
Ibuprofen spada v skupino zdravil, ki se imenujejo nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAID −
_non˗steroidal anti˗inflammatory drugs_
). Ta zdravila delujejo tako, da spremenijo odziv telesa na
bolečino
in
zvišano
telesno
temperaturo.
Zdravilo
Ibuprofen
Alkaloid-INT
se
uporablja
za
kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
-
blage do zmerne bolečine,
-
zvišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT je namenjeno za uporabo pri otrocih s
telesno maso od 7 kg
(6 mesecev) do 40 kg (12 let).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT
ZDRAVILA IBUPROFEN ALKALOID-INT NE DAJAJTE OTROKOM, KI:
-
so alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)

পণ্য বৈশিষ্ট্য

JAZMP-IB/004 – 15.02.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom: 2 mg/ml natrijevega benzoata (E211).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Suspenzija skoraj bele do krem barve, z vonjem po grozdju.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je namenjeno za uporabo pri otrocih s telesno maso od 7 kg (6
mesecev) do 40 kg (12 let).
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine.
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje zvišane telesne temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkovit
odmerek najkrajši možni čas (glejte
poglavje 4.4).
Pri bolečini in zvišani telesni temperaturi: dnevni odmerek je
20–30 mg ibuprofena/kg telesne mase, v
deljenih odmerkih.
Telesna masa otroka (starost)
Enkratni odmerek
Pogostnost v 24 urah
7–9 kg (6–11 mesecev)
50 mg/1,25 ml
3 do 4-krat
10–15 kg (1–3 leta)
100 mg/2,5 ml
3-krat
16–19 kg (4–5 let)
150 mg/3,75 ml
3-krat
20–29 kg (6–9 let)
200 mg/5 ml
3-krat
30–40 kg (10–12 let)
300 mg/7,5 ml
3-krat
Enkratne odmerke je treba dajati na približno 6–8 ur.
Uporaba pri otrocih, mlajših od 6 mesecev ali s telesno maso manj kot
7 kg, ni priporočljiva.
JAZMP-IB/004 – 15.02.2024
2
Pri bolnikih z občutljivim želodcem je priporočljivo, da zdravilo
Ibuprofen Alkaloid-INT vzamejo
med obrokom.
Samo za kratkotrajno uporabo.
Če je to zdravilo potrebno jemati dlje kot 3 dni ali če se simptomi
poslabšajo, se je treba posvetovati z
zdravnikom.
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega še
učinkovitega odmerka za najkrajše
obdobje, ki je potrebno za obvladovanje simptomov (glejte poglavje
4.4).
Posebne skupine bolnikov
Okvara ledvic (glejte poglavje 5.2)
Pri bolnikih z blago do zmerno okvar