IBUPROFEN ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Country: এস্তোনিয়া

ভাষা: এস্তোনীয়

সূত্র: Ravimiamet

সক্রিয় উপাদান:

ibuprofeen

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V.

এটিসি কোড:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

ডোজ:

400mg 24TK; 400mg 84TK; 400mg 48TK; 400mg 50TK; 400mg 42TK; 400mg 40TK; 400mg 21TK; 400mg 100TK; 400mg 14TK; 400mg 10TK; 400mg 20TK; 400mg 28TK

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

õhukese polümeerikattega tablett

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

K

তথ্য লিফলেট

* Selgitus: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30 tk pakendis -
käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis -
retseptiravim
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
_(Käsimüügiravim) _
IBUPROFEN ACCORD, 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ibuprofeen
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ibuprofen Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibuprofen Accord’i võtmist
3.
Kuidas Ibuprofen Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibuprofen Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IBUPROFEN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks
(mittesteroidsed
põletikuvastased ained). Ibuprofen Accord alandab palavikku,
leevendab valu ja sellel on
põletikuvastane toime.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (>40 kg): palaviku ja nõrga
kuni mõõduka valu, sh
düsmenorröa, lühiajaline ravi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUPROFEN ACCORD’I VÕTMIST
_ _
IBUPROFEN ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
•
kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te olete viimast kolme kuud rase;
•
kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule;
•
kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus
(perforatsioon) Ibuprofen
Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal;
•
kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on raske s

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Ibuprofen Accord, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni.
INN.
_Ibuprofenum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 47 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosa värvusega, ümmargused, ligikaudu 13 mm läbimõõduga,
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk ”DK”
ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Käsimüügiravim
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (> 40 kg): palaviku ja nõrga
kuni mõõduka valu, sh
düsmenorröa, lühiajaline ravi.
Retseptiravim
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (> 40 kg): palaviku ja nõrga
kuni mõõduka valu, sh
düsmenorröa, lühiajaline ravi.
Krooniliste põletikuliste reumaatiliste haiguste korral valu ja
põletiku pikaajaline sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravi peab alustama madalaima eeldatavalt toimiva annusega, mida võib
seejärel kohandada, sõltuvalt
ravivastusest ja kõrvaltoimetest. Pikaajalise ravi korral peab
eesmärgiks olema väike säilitusannus.
Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul,
mida on vaja sümptomite
leevendamiseks (vt lõik 4.4).
_Reumaatilised haigused_
- Ravi alustamisel 2x400 mg tabletti, kolm korda päevas, st 2400 mg
ööpäevas.
- Säilitusravi: 1x400 mg tabletti, kolm kuni neli korda päevas, st
1200 kuni 1600 mg ööpäevas.
2
Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi.
Maksimaalne annus on 2400 mg
ööpäevas jagatuna mitmeks manustamiskorraks. Mõnedel patsientidel
võib olla efektiivne
säilitusannuste 600 mg…1200 mg ööpäevas kasutamine.
_Juveniilne reumatoidartriit _
Juveniilse reumatoidartriidi korral on soovitatav annus 20 mg…30
mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas
jagatuna 3 kuni 4 annuseks, rasketel juhtudel on maksimaaln