দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01BC03
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
1995-10-11
1/6 KULLANMA TALİMATI İNFLASED ® % 0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI Göze uygulanır. Steril _ETKIN MADDE:_ Her 1 mL’de 1 mg diklofenak sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbik asit, trometamin, disodyum EDTA, makragol gliserol risinoleat, tiyomersal, borik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İNFLASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İNFLASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İNFLASED NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İNFLASED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İNFLASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İNFLASED, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 mL’lik damlalıklı, şeffaf plastik şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. İNFLASED etkin madde olarak her bir mL’sinde 1 mg diklofenak sodyum içerir. İNFLASED non-steroidal antiinflamatuvar (NSAİ) _ _ ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. 2/6 İNFLASED, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık kalmasını sağlamak amacıyla ve göz ameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı ve/veya inflamasyonu kontrol altına almak amacıyla kullanılır. Ayrıca gözdeki ağrının ve ışığa hassasiyetin giderilmesinde kullanılır. 2. İNFLASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER İNFLASED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNFLASED ® % 0,1 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 1 mg/mL YARDIMCI MADDELER: 1 mL çözeltide; Tiyomersal 0,040 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İNFLASED aşağıdaki durumlarda endikedir: Katarakt ameliyatı esnasında operatif miyozisin engellenmesi Katarakt ameliyatı ve diğer cerrahi müdahalelerde ameliyat sonrası enflamasyon Katarakt lens ekstraksiyonu ve intraoküler lens implantasyonu ile ilişkili kistoid maküler ödemin ameliyat öncesi ve sonrası profilaksisi Travmaya bağlı enflamasyon: nüfuz eden ve etmeyen incinmeler (lokal antienfektif tedavi ile birlikte) Oküler ağrının ve fotofobinin giderilmesinde 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yeti_ ş _kinlerde: _ Oküler cerrahi ve komplikasyonlarında: Ameliyat öncesi: Ameliyattan önce 3 saat içinde en fazla 4 kez 1 damla Ameliyat sonrası: Ameliyattan sonra başlangıçta 3 kez 1 damla sonra gerekli olduğu müddetçe günde 3-4 kez 1 damla Ağrı ve fotofobinin önlenmesi; post-travmatik enflamasyonda: 4-6 saatte bir, birer damla. 2/8 Ağrı, cerrahi müdahaleye (refraktif cerrahi gibi) bağlı ise, ameliyattan bir saat önce 1 veya 2 damla, müdahaleden sonraki 15 dakika içinde 1 veya 2 damla ve ondan sonraki 3 gün 4 ila 6 saatte bir 1 damla damlatılır. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır. Orijinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur. Hastalar, damlalık ucuna dokunulmasının solüsyonu kontamine edebileceği konusunda uyarılmalıdırlar. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: İNFLASED’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinliği ve güvenliliği çalışılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: İNFLASED çocuk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন