দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxyzini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N05BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
50 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990114610
Bezterminowe
1 U LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ _ _ HYDROXYZINUM TEVA , 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Hydroxyzini hydrochloridum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DL A PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydroxyzinum Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Teva 3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Hydroksyzyna jest lekiem o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i nasennym. Działa w przypadkach lęku, wzmożonego napięcia emocjonalnego u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychosomatycznymi, jak również u dzieci ze stanami lękowymi i nadmiernym pobudzeniem. Hydroksyzyna blokuje receptory histaminowe typu H1 wywołując działanie przeciwuczuleniowe. Wskazania: - stany napięcia lękowego, niepokoju i pobudzenia psychoruchowego; - jako leczenie wspomagające w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi i w okresie pooperacyjnym; Lek w postaci iniekcyjnej stosowany jest w nagłych, ciężkich przypadkach i wtedy, gdy podanie doustne jest utrudnione. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM TEVA jeśli pacjent ma uczulenie na substan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxyzinum Teva, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 50 mg hydroksyzyny chlorowodorku_ (Hydroxyzini hydrochloridum)._ 1 ampułka (2 ml) zawiera 100 mg hydroksyzyny chlorowodorku_ (Hydroxyzini hydrochloridum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu. Każda ampułka (2 ml) zawiera maksymalnie 6,38 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEU TYCZNA Roztwór do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zaburzenia lękowe uogólnione, niepokój i pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzeń nerwicowych, a także w chorobach organicznych. - Jako leczenie wspomagające w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi i w okresie pooperacyjnym. Lek w postaci iniekcyjnej stosowany jest w nagłych, ciężkich przypadkach i wtedy, gdy podanie doustne jest utrudnione. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Hydroxyzinum Teva przeznaczony jest wyłącznie do podawania domięśniowego. _ _ Produkt Hydroxyzinum Teva należ stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. DAWKA MAKSYMALNA U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg (patrz punkt 4.4). U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę. DAWKOWANIE U DOROSŁYCH PACJENTÓW _ _ _Przeciwlękowo:_ 2 dorośli: maksymalna dawka to 100 mg. _ _ _Uspokajająco_ _: _ dorośli: 50 mg, w pojedynczej dawce. _ _ _Wspomagająco w_ _ premedykacji w okresie przed- i pooperacyjnym_: dorośli: 25 mg do 100 mg, Dawkę leku należy dostosować do reakcji pacjenta. _ _ DAWKOWANIE U DZIECI _ _ _Uspokajająco:_ _ _ dzieci: 0,6 mg/kg mc. _Wspomagająco w premedykacji w okresie przed_ _- i pooperacyjnym_: dzieci: 1 mg/kg mc. PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU Na początku leczenia zaleca si সম্পূর্ণ নথি পড়ুন