Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isophane insulin human
ELI LILLY FINLAND OY AB
A10AC01
Isophane insulin human
100 IU/ml
injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä
Kaupan: 5 x 3 ml (VNR-numero: 532390) Ei kaupan: 6 x 3 ml, 10 x 3 ml
Resepti: 5 x 3 ml Ei kaupan: 6 x 3 ml, 10 x 3 ml
ihmisinsuliini
Entiset kauppanimet: HUMULIN NPH PEN
Myyntilupa myönnetty
1998-06-01
_ _ 1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HUMULIN ® NPH KWIKPEN ® 100 IU/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO, ESITÄYTETTY KYNÄ (IHMISINSULIINI) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Humulin NPH KwikPen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Humulin NPH KwikPen -valmistetta 3. Miten Humulin NPH KwikPen -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Humulin NPH KwikPen -valmistetta säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HUMULIN NPH KWIKPEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Humulin NPH KwikPen sisältää esitäytetyssä injektiokynässä ihmisinsuliinia, jota käytetään diabeteksen hoidossa. Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi insuliinia pitämään verensokeri- eli glukoosipitoisuutta hallinnassa. Humulin NPH korvaa puuttuvan insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen. Humulin NPH sisältää ihmisinsuliinin protamiinisulfaattisuspensiota, jonka vaikutus on pitkäaikainen. Lääkärisi saattaa määrätä Humulin NPH KwikPen -insuliinia käytettäväksi yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa. Muiden insuliinien käyttö ilmenee pakkausselosteesta, joka on kussakin pakkauksessa. Insuliinia ei saa vaihtaa toiseen insuliiniin ilman lääkärin määr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Humulin NPH KwikPen 100 IU/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (tuotettu _E. colissa_ yhdistelmä-DNA-tekniikalla). Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä ihmisinsuliinia (isofaani-insuliinia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä. Humulin NPH on steriili, vaalea insuliinisuspensio, joka sisältää kiteistä isofaani-insuliinia isotonisessa fosfaattipuskuriliuoksessa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa diabeteksessa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkäri määrää annoksen potilaan tarpeen perusteella. _Pediatriset potilaat _ _ _ Tietoja ei ole saatavilla. Antotapa Humulin NPH esitäytetty kynä soveltuu ainoastaan ihon alle pistämiseen. Ei saa antaa laskimoon. Ihonalainen injektio annetaan olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle. Pistoskohtaa vaihdellaan siten, että samaan kohtaan pistetään enintään kerran kuukaudessa lipodystrofian ja ihoamyloidoosin vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4 ja 4.8). Humulin insuliinia ihon alle pistettäessä on varottava pistämästä verisuoneen. Pistoskohtaa ei saa hieroa. Potilaille on opetettava oikea pistämistekniikka. Jokainen pakkaus sisältää pakkausselosteen, jossa on ohjeita insuliinin käytöstä. 4.3 VASTA-AIHEET Hypoglykemia. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, paitsi silloin kun sitä käytetään desensitisaatiossa. Humulin-valmisteista ainoastaan Humulin Regular-insuliinia saa poikkeustapauksissa antaa suonensisäisesti. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Insuliinin vaihtaminen toiseen tai toisen valmistajan insuliiniin on tehtävä lääkärin valvonnassa. Jos muutetaan insuliinivalmisteen vahvuutta, tuotemerkkiä (valmistajaa), insuliinityyppiä (tavallinen, NPH, seos), alkuperää ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন