HUMULIN N KwikPen 100 NE/ml szuszpenziós injekció

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

az inzulin az emberi

থেকে পাওয়া:

Eli Lilly Nederland B.V.

এটিসি কোড:

A10AC01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

insulin, human

প্যাকেজ ইউনিট:

5x3ml patronban előretöltött injekciós tollban 2x5x3ml patronban előretöltött injekciós tollban

শ্রেণী:

TT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 5 X 3 ml patronban - előretöltött injekciós tollban - OGYI-T-05932 / 03 - J - TT - igen; 2x5 X 3 ml patronban - előretöltött injekciós tollban - OGYI-T-05932 / 04 - J - TT - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Önálló teljes

অনুমোদন তারিখ:

2011-07-21

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN N KWIKPEN 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
humán inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin N KwikPen 100 NE/ml szuszpenziós
injekció
(továbbiakban: Humulin N KwikPen) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin N KwikPen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin N KwikPen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin N KwikPen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN N KWIKPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humulin N KwikPen humán inzulin hatóanyagot tartalmazó
előretöltött injekciós toll, melyet
diabétesz (cukorbetegség) kezelésére használnak. Ha a
hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a
vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humulin
R KwikPen-t a vércukorszint
hosszú távú szabályozására alkalmazzák. A protamin-szulfát
jelenléte a szuszpenzióban megnyújtja az
inzulin hatását.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin N KwikPen mellett gyors
hatású inzulint is használjon.
Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa
utasítása nél

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humulin N KwikPen 100 NE/ml szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
Az előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE
isophane inzulinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban.
A Humulin N az isophane humán inzulin, fehér színű, kristályos
precipitátumának steril
szuszpenziója, izotoniás foszfát pufferben.
A szuszpenzió állás közben fehér üledékre és színtelen vagy
csaknem színtelen folyadékra válik szét,
mely enyhe rázással szuszpendálható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik a
normális glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
_Gyermekek és serdülők_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A Humulin N-t subcutan injekcióként kell beadni, és bár nem
ajánlott, intramuscularis injekcióként is
adható. Ezt a gyógyszerformát nem szabad intravénásan alkalmazni.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. Az injekció beadási
helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy
alkalomnál gyakrabban ne kerüljön
sorra.
Bármely Humulin inzulinkészítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg kell
tanítani a helyes injekciózási technikát.
Minden dobozban betegtájékoztató található az inzulin beadási
módjáról szóló útmutatóval.
OGYÉI/49829/2016
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával s