HUMULIN M3 (30/70) 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

humán inzulin

থেকে পাওয়া:

Eli Lilly Nederland B.V.

এটিসি কোড:

A10AD01

INN (International Name):

insulin human

প্যাকেজ ইউনিট:

1x10 ml

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 5 X 3 ml patronban - - OGYI-T-05928 / 02 - J - TK - igen; 10 X 3 ml patronban - - OGYI-T-05928 / 05 - J - TK - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Önálló teljes

অনুমোদন তারিখ:

1996-07-26

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN M3 (30/70) 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ PATRONBAN
humán inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügy szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin M3 (30/70) 100 NE/ml
szuszpenziós injekció patronban
(továbbiakban Humulin M3) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin M3 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin M3-at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin M3-at tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN M3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humulin M3 humán inzulin hatóanyagot tartalmaz, melyet
cukorbetegség (diabétesz) kezelésére
alkalmaznak. Ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására,
cukorbetegség alakul ki. A Humulin M3-at a vércukorszint hosszú
távú szabályozására alkalmazzák.
A készítmény egy gyors hatású és egy hosszú hatású inzulin
előkevert szuszpenziója. Elhúzódó
hatását a szuszpenzió protamin-szulfát összetevője teszi
lehetővé.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a H

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humulin M3 (30/70) 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
A patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE kétfázisú isophane inzulinnak
felel meg - 30% oldható inzulin
és 70% isophane inzulin.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció patronban.
A Humulin M3 humán inzulin steril szuszpenziója, 30% vízben
oldódó inzulin és 70% isophane
inzulin arányban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik a
normál glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
_Gyermekek és serdülők_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A patronos Humulin M3 kizárólag subcutan injekció formájában,
többször használatos injekciós toll
segítségével történő beadásra alkalmas. Ezt a gyógyszerformát
nem szabad intravénásan alkalmazni.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. A lipodystrophia és a cutan
amyloidosis (lásd 4.4 és 4.8 pont) kockázatának csökkentése
érdekében az injekció beadási helyeket
úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy alkalomnál
gyakrabban ne kerüljön sorra.
Bármely Humulin inzulinkészítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg
kell tanítani a helyes injekciózási technikát.
A Humulin M3 készítmény vízben oldódó és isophane inzulin
előre elkészített keveréke, amit azért
fejlesztettek ki, hogy a betegnek ne kelljen a különböző
inzulinkészítményeket összekevernie. A beteg
kezelési tervét az egyéni metabolikus igé