দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum umane
Eli Lilly and Company
A10AD01
Insulinum humanum
100 UI/ml
suspensie injectabilă
N1
cu prescripție
Eli Lilly and Company , SUA
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HUMULIN M3 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ Insulină umană izofan bifazică (insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologie ADN recombinant) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este HUMULIN M3 şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi HUMULIN M3 3. Cum să utilizaţi HUMULIN M3 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HUMULIN M3 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HUMULIN M3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele dumneavoastră, veţi face diabet zaharat. HUMULIN este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră. HUMULIN este produs în laborator prin „tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum hormonul natural. Ca urmare, este diferit faţă de insulinele din surse animale. Medicamentul dumneavoastră se numeşte HUMULIN M3 , 100 UI/ml, suspensie injectabilă în flacon. Este o marcă de insulină umană. Concentraţia sa este de 100 unităţi pe mililitru (ml). Flaconul conţine 10 ml (1000 unităţi). Utilizaţi tipul de HUMULIN pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă vă recomandă সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HUMULIN M3 100 UI/ml suspensie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză (produsă pe _Escherichia coli _ prin tehnologie ADN recombinant). Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană izofan bifazică 100 UI, compusă din insulină umană izofan 70 UI şi insulină umană regular 30 UI. Un flacon conţine 10 ml suspensie injectabilă, echivalent cu 1000 UI insulină izofan bifazică. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie sterilă de insulină umană de culoare albă, cu sediment alb şi supernatant incolor până la aproape incolor, cu pH-ul ajustat între 6,9-7,5. La agitarea uşoară suspensia se reface uşor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie de necesităţile pacientului. HUMULIN M3 trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi administrat, chiar dacă nu este recomandat uzual, şi intramuscular. Această formă de prezentare nu trebuie administrată intravenos. Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la nivelul peretelui abdominal. Se pot administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau deltoidiene. Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată pe lună. La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin trebuie avut grijă să nu se puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină, locul la nivelul căruia s-a efectuat injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să folosească tehni সম্পূর্ণ নথি পড়ুন