Holsec 2 mg/ml Xarope

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Dextrometorfano

থেকে পাওয়া:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

এটিসি কোড:

R05DA09

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Dextromethorphan

ডোজ:

2 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Xarope

রচনা:

Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

শ্রেণী:

5.2.1 - Antitússicos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MNSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

dextromethorphan

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5684550 CNPEM: 50098870 CHNM: 10093729 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2017-01-24

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Holsec 2 mg/ml xarope
Bromidrato de Dextrometorfano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Holsec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Holsec
3. Como tomar Holsec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Holsec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Holsec e para que é utilizado
Holsec contém o princípio ativo bromidrato de dextrometorfano, que
inibe o reflexo
da tosse.
Está indicado no tratamento sintomático da tosse seca e irritativa.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Holsec
Não tome Holsec:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromidrato de dextrometorfano
ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se está a ser tratado com inibidores da monoaminoxidase (IMAO’s,
medicamentos
usados no tratamento de alguns estados depressivos ou doença de
Parkinson);
- se tem asma;
- se tem insuficiência respiratória (fraqueza respiratória grave);
- se tem tosse produtiva (tosse com expetoração);
- se tem doença pulmonar obstrutiva crónica (obstrução persistente
das vias
respiratórias);
- se tem pneumonia;
- se tem depressão respiratória (diminuição da frequência
respiratória);
- se tem meno

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Holsec 2 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Holsec contém:
Bromidrato de dextrometorfano …………. 2 mg
Excipiente com efeito conhecido:
Cada ml de xarope contém 260 mg de solução de sorbitol a 70%
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Holsec está indicado no tratamento sintomático da tosse seca e
irritativa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
- 5 a 10 ml de Holsec com intervalos de 4 horas
ou
- 15 ml de Holsec com intervalos de 6-8 horas.
A dose máxima diária é 60 ml de Holsec que correspondem a 120 mg de
bromidrato
de dextrometorfano. Não exceder 4 doses diárias (em 24 horas).
População pediátrica
Crianças com idade entre os 6 até os 12 anos:
- 2,5 a 5 ml de Holsec com intervalos de 4 horas.
A dose máxima diária é 30 ml de Holsec que correspondem a 60 mg de
bromidrato
de dextrometorfano. Não exceder 4 doses diárias (em 24 horas).
Holsec é contraindicado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Doentes submetidos a tratamento com inibidores da monoaminoxidase
(IMAOs).
Asma.
Insuficiência respiratória.
Doentes com tosse produtiva.
Doença pulmonar obstrutiva crónica.
Pneumonia.
Depressão respiratória.
Crianças com menos de 6 anos de idade.
Doença Hepática Grave.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não exceder a dose indicada.
Os asmáticos e doentes com patologia hepática devem consultar o
médico antes de
tomar o medicamento.
Não administrar a crianças com menos de 6 anos sem indicação
mé