Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ifosfamid
BAXTER d.o.o.
L01AA06
ifosfamid
prašek za raztopino za infundiranje
ifosfamid 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
ifosfamid
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/009/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO HOLOXAN 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE HOLOXAN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE HOLOXAN 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE IFOSFAMID PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Zdravilo Holoxan (ifosfamid) ................. g je po celotnem besedilu imenovano ifosfamid. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo HOLOXAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo HOLOXAN 3. Kako uporabljati zdravilo HOLOXAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila HOLOXAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HOLOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ifosfamid je citotoksično zdravilo oziroma zdravilo proti raku. Deluje tako, da ubija rakave celice, kar včasih imenujemo ‘kemoterapija’. Uporabljamo ga za zdravljenje različnih rakavih bolezni, ki jih ni mogoče operirati, se pa odzivajo na ifosfamid, npr. pri karcinomu bronhijev, karcinomu jajčnikov, rakavih tumorjih mod, sarkomih mehkih tkiv (t.j. raku vezivnega tkiva), raku dojk, karcinomu trebušne slinavke, hipernefromu (raku ledvičnih celic), karcinomu endometrija (maternične sluznice) in malignih limfomih . Ifosfamid se pogosto uporablja skupaj z drugimi zdravili proti raku ali z obsevanjem (radioterapijo). Zdravilo ifosfamid smejo uporabljati izključno zdravniki z izkušnjami na področju onkologije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO HOLOXAN IFOSFAMIDA NE BO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-IA/009/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021 1 1. IME ZDRAVILA HOLOXAN 500 mg prašek za raztopino za infundiranje HOLOXAN 1 g prašek za raztopino za infundiranje HOLOXAN 2 g prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 viala HOLOXAN 500 mg praška za raztopino za infundiranje vsebuje 500 mg ifosfamida. 1 viala HOLOXAN 1 g praška za raztopino za infundiranje vsebuje 1 g ifosfamida. 1 viala HOLOXAN 2 g praška za raztopino za infundiranje vsebuje 2 g ifosfamida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Bela do skoraj bela kristalna snov 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Holoxan smejo uporabljati izključno zdravniki z izkušnjami na področju onkologije. _Rak testisa _ Za kombinirano kemoterapijo bolnikov z napredovalim tumorjem II. do IV. stadija po TNM klasifikaciji (seminomi in neseminomi), ki so se nezadostno (če sploh) odzvali na začetno kemoterapijo. _Karcinom ovarija _ Za kombinirano kemoterapijo bolnic z napredovalim tumorjem (FIGO III in IV) po neuspehu začetne kemoterapije, npr. s preparati platine. _Karcinom materničnega vratu _ Za monoterapijo pri bolnicah z napredovalimi tumorji (FIGO III in IV) in ponovitvami tumorja. _Rak dojke _ Za terapijo napredovalega raka dojke ali ponovitev raka dojke. _Nedrobnocelični rak pljuč_ Za monoterapijo ali kombinirano kemoterapijo bolnikov z neoperabilnimi ali metastatskimi tumorji. _Drobnocelični rak pljuč _ Za kombinirano kemoterapijo. _Sarkomi mehkih tkiv in kosti (vključno z osteosarkomom in rabdomiosarkomom)_ Za monoterapijo ali kombinirano kemoterapijo rabdomiosarkoma ali osteosarkoma po neuspehu standardnih načinov zdravljenja. Za monoterapijo ali kombinirano kemoterapijo drugih sarkomov mehkih tkiv po neuspehu kirurškega posega in obsevanja. JAZMP-IA/009/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021 2 _Ewingov sarkom_ Za kombinirano kemoterapijo po neuspehu primarne terapije s citostatiki. _ _ _Karcinom pankreasa _ Za monoterapijo ali kom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন