HOLITIG 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

দেশ: পিরু

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

থেকে পাওয়া:

ADVANCE SCIENTIFIC DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

এটিসি কোড:

J01AA12

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

রচনা:

POR DOSIS -

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Con receta médica

Manufactured by:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Tigecycline

পণ্য সারাংশ:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10 vial (es) de vidrio tipo 1 incoloro de 10 mL cada vial.

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2027-12-21

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Holitig 50 mg Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Holitig de 10 ml contiene 50 mg de tigeciclina. Después
de la
reconstitución, 1 ml contiene 10 mg de tigeciclina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
Polvo liofilizado de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y en niños a partir de
ocho años de
edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones
4.4 y 5.1):

Infecciones
complicadas
de
piel
y
tejidos
blandos
(IPTBc),
excluyendo
infecciones de pie diabético (ver sección 4.4).

Infecciones complicadas intra-abdominales (IIAc).
Tigeciclina debe utilizarse sólo en aquellas situaciones en las que
otros antibióticos
alternativos no son adecuados (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado
de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos _
La dosis recomendada para adultos consiste en una dosis inicial de 100
mg, seguida
de una dosis de 50 mg cada 12 horas, durante un periodo de 5 a 14
días.
La duración del tratamiento debe establecerse según la gravedad, el
sitio de la
infección y la respuesta clínica del paciente.
_Niños y adolescentes (de 8 a 17 años de edad) _
Tigeciclina solo se debe utilizar para el tratamiento de pacientes de
8 años de edad
y mayores, después de haber consultado a un médico con la debida
experiencia en
el tratamiento de enfermedades infecciosas.
Niños de 8 a <12 años de edad: 1,2 mg/kg de tigeciclina por vía
intravenosa cada
12 horas hasta una dosis máxima de 50 mg cada 12 horas durante un
periodo de
5 a 14 días.
Adolescentes de 12 a <18 años de edad: 50 mg de tigeciclina cada 12
horas
durante un periodo de 5 a 14 días.
_Pacientes de edad avanzada_
No se