Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan, hidroklorotiyazid
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HİRBES PLUS 300 / 12.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDELER_ : Her bir film kaplı tablet 300 mg İrbesartan ve 12.5 mg Hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, prejelatinize nişasta, poloxamer 188, magnezyum stearat, Opadry Pembe 03A34089 [Hipromelloz 6cP, titanyum dioksit, mikrokristalin selüloz, saf stearik asit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HİRBES PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HİRBES PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HİRBES PLUS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • HİRBES PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin kombinasyonudur. • HİRBES PLUS 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. • İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II maddesinin bu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİRBES PLUS 300 / 12.5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 52.0 mg Kroskarmeloz sodyum 12.0 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Açık pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisi. Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde HİRBES PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: • Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda HİRBES PLUS 150/12.5 mg Tablet tedavisine başlanabilir. • 300 mg irbesartan tedavisi veya HİRBES PLUS 150/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, HİRBES PLUS 300/12.5 mg Tablet kullanılabilir. • HİRBES PLUS 300/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalara, HİRBES PLUS 300/25 mg uygulanabilir. 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. 2 _ _ Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir (bkz. Bölüm 4.5). UYGULAMA ŞEKLI: HİRBES PLUS tabletler oral সম্পূর্ণ নথি পড়ুন