Hidroxicarbamid-BP 500 mg capsule

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Hydroxycarbamidum

থেকে পাওয়া:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

এটিসি কোড:

L01XX05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Hydroxycarbamidum

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

capsule

প্যাকেজ ইউনিট:

N10x6

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

অনুমোদন তারিখ:

2023-07-18

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HIDROXICARBAMID-BP 500 MG CAPSULE
Hidroxicarbamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Hidroxicarbamid-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hidroxicarbamid-BP
3. Cum să utilizaţi Hidroxicarbamid-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hidroxicarbamid-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HIDROXICARBAMID-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidroxicarbamid-BP este un medicament care reduce creşterea şi
înmulţirea unor celule din corp.
Hydroxycarbamid-BP este utilizat în tratamentul pacienţilor cu:
- leucemie mielocitară cronică (un tip de cancer de sânge)
- carcinom de col uterin (cancer de col uterin)
- anumite boli ale sângelui: policitemia vera sau trombocitemie
esenţială, cu risc crescut de formare a
trombilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDROXICARBAMID-BP
NU TREBUIE SĂ LUAȚI HIDROXICARBAMID-BP:
−
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxicarbamidă sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament, enumerate la pct. 6.1
−
daca aveți depresie severă a măduvei osoase (măduva osoasă nu
produce celule), trombocitopenie
(număr de trombocite-plachete ale sângelui sub 100x10
9
/l), leuco

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidroxicarbamid-BP 500 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine hidroxicarbamidă 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule - capac/corp alb opac, cilindrice, cu capete semisferice,
suprafața netedă și uniformă, conținând
o pulbere albă sau masă compactată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hidroxicarbamid-BP este indicat în tratamentul leucemiei mielocitare
cronice rezistente.
De
asemenea,
administrarea
hidroxicarbamidei
concomitent
cu
radioterapia
este
indicată
pentru
carcinomul de col uterin.
Hidroxicarbamid-BP este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu
policitemia vera sau trombocitemie
esenţială, cu risc crescut de complicaţii tromboembolice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Toate schemele terapeutice trebuie să se bazeze pe greutatea actuală
a pacientului sau pe greutatea
ideală şi anume cea dintre ele care este mai mică.
Schema terapeutică poate fi continuă sau intermitentă. Terapia
continuă este indicată pacienților cu
leucemie mieloidă cronică, în timp ce schema intermitentă este
indicată pacienților cu cancer de col
uterin, pentru a diminua acțiunea nefavorabilă asupra măduvei
osoase.
-
_Terapia intermitentă _
Doza uzuală este de 80 mg hidroxicarbamidă/kg, administrată oral,
în priză unică, o dată la 3 zile.
-
_Terapie continuă _
Doza uzuală este de 20-30 mg hidroxicarbamidă/kg/zi, administrată
oral, în priză unică.
Administrarea intermitentă oferă avantajul reducerii toxicităţii
(de exemplu, deprimarea măduvei
hematopoietice).
CARCINOMUL DE COL UTERIN. ASOCIEREA CU RADIOTERAPIA
Doza recomandată este de 80 mg hidroxicarbamidă/kg, administrată
oral, în priză unică, o dată la fiecare
3 zile.
Administrarea hidroxicarbamidei trebuie începută cu cel puţin 7
zile înaintea iniţierii iradierii şi trebuie
continuată în timpul radioterapiei, precum