HIDANTAL

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

FENITOÍNA, FENITOÍNA SÓDICA

থেকে পাওয়া:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

এটিসি কোড:

ANTICONVULSIVANTES

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

PHENYTOIN, PHENYTOIN SODIUM

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTICONVULSIVANTES

পণ্য সারাংশ:

100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 25 - 1781709380018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30 - 1781709380026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 90 - 1781709380034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100 - 1781709380042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD TRANS X 5 ML - 1781709380050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2022-09-12

তথ্য লিফলেট

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পণ্য বৈশিষ্ট্য

HIDANTAL
®
(fenitoína)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido
100mg
Hidantal
®
– Comprimido – Bula para o profissional da saúde
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
HIDANTAL
®
fenitoína
APRESENTAÇÃO
Comprimidos: embalagem com 25.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 100 mg de fenitoína.
Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, talco e povidona K30.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
HIDANTAL
®
é destinado ao tratamento de:
- crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
- crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise
parcial complexa (lobo psicomotor e
temporal);
- estado de mal epiléptico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e
valproato foram igualmente eficazes na
prevenção de crises convulsivas após craniotomia (Beenen et al,
1999). Pacientes submetidos à cirurgia de
tumor cerebral, trauma, ou lesões vasculares foram randomizados no
pós-operatório para receber fenitoína
100 miligramas (mg) 3 vezes ao dia (n = 50), ou valproato 500 mg 3
vezes ao dia (n = 50). A administração
foi iniciada por via intravenosa após a cirurgia e trocada, o mais
rápido possível, por administração via oral
(ou via tubo nasogástrico). Sete pacientes de cada grupo apresentaram
crises convulsivas. Não foram
encontradas diferenças no tempo ou severidade da convulsão nos dois
grupos. Também não houve diferença
significativa no número de pacientes com necessidade de
descontinuação da terapia devido a efeitos
adversos (5 no grupo fenitoína, 2 no grupo valproato).
Testes neuropsicológicos também mostraram que não houve diferença
significativa na função cognitiva dos
grupos fenitoína e valproato.
Esse estudo mostra que ambos os medicamentos podem ser usados na
profilaxia pós-operatória. Uma vez
que 4 pacientes apresentaram sua primeira convulsão no dia da
cirurgia, os autores recomendam