দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)
N01BA02
procaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 40 Milligramm
intrakutane Anwendung
PZN :03919815 EAN : 4150039198158 Darreichung : Ampullen Menge : 10 St; PZN :03919821 Darreichung : Ampullen Menge : 100 St
zugelassen
2005-04-08
HEWEDOLOR PROCAIN 2% ZULASSUNGS-NR. INJEKTIONSLÖSUNG 6942943.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! HEWEDOLOR PROCAIN 2% Injektionslösung Wirkstoff: Procainhydrochlorid 40 mg Lokalanästhetikum zur Neuraltherapie Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ) ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Hewedolor Procain 2% nicht anwenden? _ Hewedolor Procain 2% darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika vom Ester- Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Hewedolor Procain 2% sind, - bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz (Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain, - zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der äußeren Hüllhaut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal). VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hewedolor Procain 2% ist erforderlich falls Sie an einer - bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis), - Störung des Herz-Reizleitungssystems, - Herzmuskelschwäche leiden oder - die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden soll. Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Hewedolor Procain 2% grundsätzlich auf eine gute Auffüllung des Kreislaufs achten, eine sorgfältige Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung, Therapie von Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben. Ferner muss der Arzt von Ihnen erfahren, ob bei Ihnen eine allergische Reaktion auf andere Arzneistoffe aufgetreten ist, die chemisch mit Procain verwandt sind, da es dann auch zu einer allergischen Reaktion auf Procain kommen kann (Paragruppenallergie). Dies können zum Beispiel Sulfonamide (bestimmte Gruppe von Antibiotika), orale Ant সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION HEWEDOLOR PROCAIN 2% Stand: August 2017 1/4 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hewedolor Procain 2% Injektionslösung Wirkstoff: Procainhydrochlorid 40 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält 40 mg Procainhydrochlorid. 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Procainhydrochlorid. Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung im Rahmen neuralthe- rapeutischer Anwendungsprinzipien. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte Wirkung erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Be- sonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Er- wachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Hautquaddeln pro Quaddel bis zu 10 mg Procainhydrochlorid (entspricht bis zu 0,5 ml Hewedolor Procain 2%). Die empfohlene Maximaldosis bei einzei- tiger Anwendung in Geweben, aus de- nen eine schnelle Aufnahme von Arz- neistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Pro- cain (entsprechend 25 ml Hewedolor Procain 2%). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden). Bei Patienten mit bestimmten Vorer- krankungen (Gefäßverschlüssen, Arteri- osklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei einge- schränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei wiederholter An- wendung erhöhte Plasmaspiegel auftre- ten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich empfohlen. Kinder Für die Anwendung bei Kindern liegen keine Anwendungserfahrungen vor, aus denen allgemeine Dosierungsempfeh- lungen abgeleitet werden können. Ältere Menschen Bei älteren Menschen wird eine Do- sisanpassung entsprechend des jeweili- সম্পূর্ণ নথি পড়ুন