দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR;
Stada Arzneimittel AG
D06BB03
ACICLOVIR;
Crème
Cutaan gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: ARLATONE 983 S {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI); CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany MODULE 1 Administrative information and prescribing information _HERPOLIPS 50 MG/G_, cream RVG 22470 Aciclovir 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs & Development DATE: 08-2014 AUTHORISATION DISK: JW014198 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HERPOLIPS 50 MG/G CRÈME Aciclovir LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Herpolips 50 mg/g crème zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren binnen 14 dagen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Zie rubriek 4. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Herpolips 50 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Herpolips 50 mg/g crème gebruikt 3. Hoe wordt Herpolips 50 mg/g crème gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Herpolips 50 mg/g crème 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS HERPOLIPS 50 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Herpolips 50 mg/g crème is een geneesmiddel tegen virusinfecties (antivirale middelen). HERPOLIPS 50 MG/G CRÈME WORDT GEBRUIKT BIJ De behandeling van een koortslip veroorzaakt door het herpes-simplex-virus. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HERPOLIPS 50 MG/G CRÈME GEBRUIKT GEBRUIK HERPOLIPS 50 MG/G CRÈME NIET Indien u overgevoelig bent voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor één van de andere bestanddelen van de Herpolips 50 mg/g cream (zie rubriek 'Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Herpolips 50 mg/g crème') WEES EXTRA VOORZICHTIG MET HERPOLIPS 50 MG/G CRÈME Vertel het uw arts als u een medische সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany MODULE 1 Administrative information and prescribing information _HERPOLIPS 50 MG/G_, cream RVG 22870 Aciclovir 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2014 AUTHORISATION DISK: JW014198 REV. 5.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Herpolips 50 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Herpolips 50 mg/g crème bevat per gram crème 50 mg aciclovir (5 gram aciclovir per 100 gram crème). Hulpstoffen: 50 mg/g cetylalcohol en 150 mg/g propyleenglycol Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte tot gebroken-witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van een koortslip veroorzaakt door het herpes-simplex-virus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Herpolips 50 mg/g crème dient 5 maal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur op de geïnfecteerde huiddelen te worden aangebracht, waarbij de nachtdosering komt te vervallen. Herpolips 50 mg/g crème dient zo spoedig mogelijk na het begin van een infectie te worden opgebracht op de laesies of de zich nog ontwikkelende laesies. De behandeling dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet. Als na 5 dagen de genezing nog niet volledig is, kan de behandeling nog eens maximaal 5 dagen worden voortgezet. 4.3 CONTRA-INDICATIES Aciclovir crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met een overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor één van de andere bestanddelen van aciclovir crème. Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany MODULE 1 Administrative information and prescribing information _HERPOLIPS 50 MG/G_, cream RVG 22870 Aciclovir 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2014 AUTHORISATION DISK: JW014198 REV. 5.0 APPROVED MEB 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Aciclovir crème is niet bestemd voor applicatie op de slijmvliezen, zoals in de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন