HERPESIN 200

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

এটিসি কোড:

J05AB01

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

tbl 25x200 mg (blis.PVC/Al)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Therapeutic area:

Aciklovir

পণ্য সারাংশ:

tbl 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl 25x400 mg (blis.PVC/Al); tbl 25x200 mg (blis.PVC/Al)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

1996-03-12

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03790-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HERPESIN 200
HERPESIN 400
TABLETY
aciklovir
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je HERPESIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete HERPESIN
3.
Ako užívať HERPESIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať HERPESIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HERPESIN A NA ČO SA POUŽÍVA
HERPESIN obsahuje liečivo látku aciklovir, ktorá je účinná proti
ľudskému herpes vírusu, vrátane
vírusu Herpes simplex, vírusu Varicella zoster, Epsteinov –
Barrovej vírusu a Cytomegalovírusu.
HERPESIN zabraňuje množeniu týchto vírusov v ľudskom organizme.
Tablety HERPESIN sú určené na liečbu nasledovných ochorení:
-
liečba infekcií kože a slizníc vyvolaných vírusom Herpes simplex
typ 1 a 2;
-
prevencia infekcií vírusom Herpes simplex u pacientov s oslabenou
imunitou;
-
liečba infekcií vyvolaných vírusom Varicella (ovčie kiahne) a
vírusom Herpes zoster (pásový
opar);
-
liečba pacientov s výrazným oslabením imunity, zvlášť s
pokročilým AIDS ochorením, alebo
po transplantácii kostnej drene.
Liek je určený na liečbu dospelých a detí.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE HERPESIN
NEUŽÍVAJTE HERPESIN
-

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03790-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
HERPESIN 200
HERPESIN 400
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
HERPESIN 200
Jedna tableta obsahuje 200 mg acikloviru.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tableta obsahuje 200 mg monohydrátu laktózy.
HERPESIN 400
Jedna tableta obsahuje 400 mg acikloviru.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
HERPESIN 200: svetlofialové, okrúhle, ploché tablety so skosenými
hranami a deliacou ryhou na
jednej strane.
HERPESIN 400: ružové, okrúhle, ploché, tablety so skosenými
hranami a s deliacou ryhou na jednej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Perorálne formy HERPESINU sú indikované na :
-
liečbu infekcií kože a slizníc (vrátane primárneho a
recidivujúceho herpesu pohlavných
orgánov) vyvolaných vírusom Herpes simplex typ 1 a 2;
-
profylaxiu rekurentných infekcií vírusom Herpes simplex u
imunokompetentných pacientov;
-
liečbu infekcií vírusom Varicella (ovčie kiahne) a vírusom Herpes
zoster (pásový opar);
-
liečbu niektorých ťažko imunodeficientných pacientov, zvlášť s
pokročilým AIDS ochorením,
alebo u pacientov po transplantácii kostnej drene.
Liek je indikovaný dospelým a deťom.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03790-Z1B
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Liečba infekcií Herpes simplex u_
_ _
_ _
_ dospelých_
_ _
_ _
Pri infekciách vírusom Herpes simplex sa podáva 200 mg lieku
HERPESIN 200 päťkrát denne
v štvorhodinových intervaloch s vynechaním jednej nočnej dávky.
Liek sa užíva po dobu piatich dní,
pri ťažko prebiehajúcich infekciách sa môže liečba predĺžiť.
U pacientov s výrazne zníženou imunitnou reakciou (napr. po
transplantácii kostnej drene) alebo
u pacientov s poruchou vstrebávania môže byť dávka
zdvojnásobená na 400 mg päťkrát denne alebo
môže byť nahradená intravenóznym podaním.
S