Helopan 10.000

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart))

থেকে পাওয়া:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

এটিসি কোড:

A09AA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

pancreatin

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

magensaftresistente Tablette

রচনা:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart)) (01014) 100 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1993-02-24

তথ্য লিফলেট

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _
Helopan
®
10.000
Magensaftresistente Tabletten mit Pankreas-Pulver vom Schwein
entsprechend 10.000
Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzeimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrie-
ben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benö-
tigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT _
1.
Was ist Helopan 10.000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Helopan 10.000 beachten?
3.
Wie ist Helopan 10.000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Helopan 10.000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HELOPAN 10.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Helopan 10.000 ist ein Arzneimittel mit Verdauungsenzymen der
Bauchspeicheldrüse (Pan-
kreasenzyme).
Es wird angewendet zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei
Verdauungsschwäche infolge
einer gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELOPAN 10.000 BEACHTEN?
_HELOPAN 10.000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _
wenn Sie allergisch gegen Schweinefleisch oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6) sowie bei akuter
Bauchspeicheldrüsenentzündung und
be

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Wortlaut der für die FACHINFORMATION vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Helopan 10.000
Magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend 10
000 Ph.Eur.-Einheiten
Lipase
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 100,0 – 125,3 mg
Pankreas-Pulver vom Schwein
Lipaseaktivität
10.000 Ph.Eur.-Einheiten/Tablette
Amylaseaktivität
mind. 9.000 Ph.Eur.-Einheiten/Tablette
Proteaseaktivität
mind. 500 Ph.Eur.-Einheiten/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche
(Maldigestion) infolge einer ge-
störten Funktion der Bauchspeicheldrüse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Helopan 10.000 richtet sich auf das Ziel, ein
normales Körpergewicht zu
erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und
-beschaffenheit zu normalisieren.
Die Dosierung richtet sich daher nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz sowie der
digestiven Verfügbarkeit des Präparates.
Als Richtwert kann eine Dosis von 2 - 4 magensaftresistenten Tabletten
Helopan 10.000 pro
Mahlzeit (entsprechend 20.000 bis 40.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase)
empfohlen werden. Die
erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen. Besonders bei
Patienten mit
Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und
Zusammensetzung der
Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption notwendige
Enzymdosis nicht überschreiten.
Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle
erfolgen und an der Verbesserung
der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein.
Eine tägliche
Enzymdosis von 15.000 bis 20.000 Einheiten Lipase pro kg
Körpergewicht sollte nicht
überschritten werden. Auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist
zu achten.
Art der Anwendung
Helopan 10.000 sollte unze