HEDELIX

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Меке екстракт листа

থেকে পাওয়া:

EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

R05CA12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

bršljan (Hedera helix L.), meki ekstrakt lista

ডোজ:

8mg/mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

sirup

প্যাকেজ ইউনিট:

sirup; 8mg/mL; boca staklena, 1x100mL

শ্রেণী:

BR

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

KREWEL-MEUSELBACH GMBH

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2021-04-12

তথ্য লিফলেট

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
HEDELIX
®
, 8 MG/ML, SIRUP
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), MEKI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek HEDELIX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek HEDELIX
3.
Kako se primenjuje lek HEDELIX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek HEDELIX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK HEDELIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek HEDELIX, sirup je biljni lek koji sadrži meki ekstrakt lista
bršljana.
Lek HEDELIX se koristi kao ekspektorans (za olakšavanje
iskašljavanja) kod produktivnog kašlja, kod
odraslih, adolescenata i dece starije od 2 godine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEDELIX
LEK HEDELIX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na biljke iz
familije _Araliaceae_ ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
kod dece mlađe od 2 godine zbog generalnog rizika od pogoršanja
respiratornih simptoma zbog
sekretolitičkih lekova.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek HEDELIX.
Perzistentan kašalj ili ponavljajući kašalj kod dece uzrasta 2 - 4
godine zahteva postavljanje dijagnoze pre
započinjanja terapije.
Ukoliko se javi dispnea (kratak dah), groznica ili purulentan
ispljuvak (sadrži gno

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
HEDELIX
®
, 8 mg/mL, sirup
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), meki ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL sirupa sadrži 0,8 g mekog ekstrakta lista bršljana (_Hedera
helix_ L.) (2,2–2,9:1), rastvarač za
ekstrakciju: etanol 50 % (v/v) : propilenglikol (98:2).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, tečni,
nekristalizirajući, propilenglikol i
makrogolglicerol hidroksistearat.
1 mL sirupa sadrži 0,5 g sorbitola, tečnog, nekristalizirajućeg,
što odgovara 0,35g sorbitola.
1 mL sirupa sadrži 0,14 g propilenglikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar rastvor, žuto smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek HEDELIX je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod
produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Stariji pacijenti, odrasli i adolescenti uzrasta iznad 12 godina:_
Jedna merna kašičica (5 mL) tri puta na dan (što odgovara 40 mg
ekstrakta lista bršljana za pojedinačnu
dozu, odnosno 120 mg ekstrakta lista bršljana dnevno).
_Deca 6 - 11 godina (uključujući i decu uzrasta 11 godina):_
Polovina merne kašičice (2,5 mL)
četiri puta na dan (što odgovara 20 mg ekstrakta lista bršljana za
pojedinačnu dozu, odnosno 80 mg ekstrakta lista bršljana dnevno).
_Deca 2- 5 godina (uključujući i decu uzrasta 5 godina):_
Polovina merne kašičice (2,5 mL) tri puta na dan (što odgovara 20
mg ekstrakta lista bršljana za pojedinačnu
dozu, odnosno – ukupno 60 mg ekstrakta lista bršljana dnevno);
(videti i odeljak 4.4).
Kod dece mlađe od 5 godina, potrebno je konsultovati lekara ili
farmaceuta pre primene leka, posebno
ukoliko se primenjuju drugi lekovi koji sadrže propilenglikol i
alkohol (videti odeljak 4.4).
Za adekvatno odmeravanje doze koristiti priloženu mernu kašičicu.
Primena leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3 ).
2 od 5
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jet