Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

wirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175 (inaktywowany)

থেকে পাওয়া:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

এটিসি কোড:

J07BC02

INN (International Name):

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowana, adsorbowana

ডোজ:

nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Zawiesina do wstrzykiwań

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990711017; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990711048; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990711031

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HAVRIX 720 JUNIOR - ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A,
inaktywowana, adsorbowana
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub pielęgniarki.
−
Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
jej przekazywać innym.
_ _
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest szczepionka Havrix 720 Junior i w jakim celu się ją
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Havrix 720 Junior
3.
Jak stosować szczepionkę Havrix 720 Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać szczepionkę Havrix 720 Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SZCZEPIONKA HAVRIX 720 JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ JĄ
STOSUJE
Szczepionkę Havrix 720 Junior
stosuje się w celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu A
(WZW A) u osób od ukończonego 1. roku życia do 18 lat włącznie
(to jest do ukończenia 19. roku
życia), narażonych na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A
(HAV).
Szczepionka powoduje powstawanie w organizmie własnej odporności
przez produkcję przeciwciał
przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A.
•
WIRUSOWE ZAPALENIE WĄTROBY TYPU A:
WZW typu A jest chorobą zakaźną wątroby. Wywołana
jest przez wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV). Wirus HAV przenosi
się z jednej osoby na
drugą poprzez pokarm i napoje lub w trakcie pływania w wodzie
zanieczyszczonej ściekami.
Objawy WZW typu A pojawiają się po 3-6 tygodniach po kontakcie z
wirusem. Należą do nich

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Havrix 720 Junior,
zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A,
inaktywowana, adsorbowana
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Wirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175 (inaktywowany)
1,2
nie mniej niż 720 jednostek ELISA
1
namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5
2
adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym
0,25 mg Al
3+
Ta szczepionka zawiera 83 µg fenyloalaniny na dawkę (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała, lekko nieprzejrzysta zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Szczepionkę Havrix 720 Junior stosuje się w celu uzyskania czynnej
odporności przeciwko wirusowemu
zapaleniu wątroby typu A (WZW A) u osób narażonych na zakażenie
wirusem HAV.
Szczepionka nie chroni przed zapaleniem wątroby wywołanym przez inne
wirusy, takie jak: HBV, HCV i
HEV oraz inne czynniki mogące wywołać zapalenie wątroby.
W rejonach o niskiej lub średniej częstości występowania WZW typu
A uodpornienie szczepionką Havrix
720 Junior jest szczególnie zalecane u ludzi, którzy są lub mogą
znaleźć się w grupie zwiększonego ryzyka
wystąpienia zakażenia, do takich grup należą:
PODRÓŻUJĄCY.
Osoby udające się w obszary o wysokiej częstości występowania WZW
typu A: Afryka,
Azja, Kraje Basenu Morza Śródziemnego, Kraje Bliskiego Wschodu,
Ameryka Środkowa i Południowa.
CZŁONKOWIE SIŁ ZBROJNYCH.
Z uwagi na zwiększone ryzyko zakażenia, uodpornienie czynne wskazane
jest
u wojskowych udających się na tereny endemiczne lub o niskim
poziomie higieny.
OSOBY BĘDĄCE W GRUPIE ZWIĘKSZONEGO RYZYKA NA ZAKAŻENIE WIRUSEM HAV
ZE WZGLĘDU NA NARAŻENIE
ZAWODOWE.
Pracownicy ambulatoriów, pielęgniarki, personel medyczny i personel
pomocniczy szpitali i
innych
placówek
służby
zdrowia,
szczególnie
oddziałów
gastroenterologicznych
i
pe