Havrix 1440 EU/ml injektionsvæske, suspension

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Hepatitis A virus, stamme HM 175 (inaktiveret)

থেকে পাওয়া:

Orifarm A/S

এটিসি কোড:

J07BC02

INN (International Name):

Hepatitis A virus, strain HM 175 (inactivated)

ডোজ:

1440 EU/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektionsvæske, suspension

অনুমোদন অবস্থা:

Ikke markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2011-11-15

তথ্য লিফলেট

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED HAVRIX
® .
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED HAVRIX
®
.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Havrix
®
er en vaccine, der beskytter mod leverbetændelse, der skyl‑
des hepatitis A virus.
• Havrix
®
virker ved at stimulere kroppen til at danne antistoffer mod
hepatitis A virus.
Du skal have Havrix
®
som en indsprøjtning. Det vil normalt være en
læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Havrix
®
for noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET
MED HAVRIX
®
DU MÅ IKKE FÅ HAVRIX
®
:
• hvis du er overfølsom over for det aktive stof, eller et af de
øvrige
indholdsstoffer.
• hvis du er overfølsom over for neomycin, da Havrix
®
kan indeholde
små mængder heraf.
• hvis du tidligere har vist tegn på overfølsomhed over for
vaccinen.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED
AT BEHANDLE DIG MED HAVRIX
®
:
• hvis du er akut alvorlig syg og har høj feber. Du skal vente med
at
blive vaccineret, til du er blevet rask. Hvis du er syg og kun har let
feber, kan du normalt godt blive vaccineret. Tal med lægen.
• hvis du
‑har en leversygdom.
‑får medicin, der påvirker immunforsvaret.
‑er i hæmodialyse og har svækket immunforsvar.
Du skal måske have flere doser Havrix
®
for at få tilstrækkelig virkning.
Tal med lægen.
Hvis du bliver vaccineret, efter du er blevet smittet med hepatitis A
virus (i inkubationstiden), er det ikke sikkert, at vaccination
hindrer syg
‑
dommen i at bryde ud.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Du kan få andre vacciner (f.eks. mod gul feber, kolera til
indsprøjtning,
stivkrampe) eller immunglobulin samtidig, uden at det ændrer virknin
‑
gen af Havrix
®
.
Ingen kendte problemer.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også
medicin,
som ikke

পণ্য বৈশিষ্ট্য

19. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HAVRIX, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08736
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Havrix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hepatitis A virus, inaktiveret 1440 ELISA U/ml
Hjælpestoffer:
Dinatriumphosphat
Natriumchlorid
Kaliumchlorid
Kaliumdihydrogenphosphat
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering mod infektion med hepatitis A-virus (HAV).
I områder med lav eller nogen forekomst af hepatitis A anbefales
immunisering med Havrix
især til personer, som er eller vil blive udsat for forhøjet risiko
for infektion som f.eks.:
REJSENDE:
Personer, der rejser til områder, hvor forekomsten af hepatitis A er
høj. Dette gælder Afrika,
Asien, Middelhavsområdet, Mellemøsten, Central- og Sydamerika.
VÆBNEDE STYRKER:
_49523_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Militærpersoner, der rejser til områder med høj forekomst eller til
områder, hvor hygiejnen er
dårlig, har en forøget risiko for en HAV-infektion. Aktiv
immunisering er indiceret for
sådanne personer.
PERSONER, FOR HVEM HEPATITIS A ER EN ARBEJDSBETINGET RISIKO, ELLER
HVOR DER ER EN FORØGET
RISIKO FOR OVERFØRELSE:
Dette omfatter bl.a. ansatte i vuggestuer, plejepersonale, medicinsk
og paramedicinsk
personale på hospitaler og i institutioner, specielt på
gastroenterologiske og pædiatriske
afdelinger samt kloakarbejdere og fødevarehandlende.
PERSONER MED KONTAKT TIL INFICEREDE PERSONER:
Inficerede personer kan afgive virus i en længere periode, og det
anbefales derfor, at personer
med nær kontakt til smittede bliver immuniserede.
PERSONER, DER KRÆVER BESKYTTELSE I FORBINDELSE MED UDBRUD AF
HEPATITIS A ELLER PGA.
REGIONALT FORHØJET MORBIDITET.
SPECIFIKKE BEFOLKNINGSGRUPPER, DER VIDES AT HAVE EN HØJERE FOREKOMST
AF HEPATITIS A:
F.eks. indianere, eskimoer samt kendte, omfattende HAV-epidemier.
PATIENTER MED KRONISK LEVERSYGDOM ELLER SOM HAR RISIKO FOR AT UDVIKLE
EN KRON