Groprinosin Forte 1000 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Inosinum pranobexum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J05AX05

INN (International Name):

Inosinum pranobexum

āĻĄā§‹āĻœ:

1000 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359225; Zawartość opakowania: 20 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359232; Zawartość opakowania: 30 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359249; Zawartość opakowania: 50 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359256

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROPRINOSIN FORTE, 1000 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
LEK TEN NALEÅģY ZAWSZE PRZYJMOWAĆ DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W
ULOTCE DLA PACJENTA LUB
WEDŁUG ZALECEŃ LEKARZA LUB FARMACEUTY.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się coraz gorzej, naleÅŧy
zwrÃŗcić się do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Groprinosin Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Groprinosin Forte
3.
Jak stosować lek Groprinosin Forte
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Groprinosin Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROPRINOSIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Groprinosin Forte jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym
odporność organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek Groprinosin Forte zawiera substancję czynną – inozyny
pranobeks, ktÃŗra hamuje
_in vitro_
namnaÅŧanie chorobotwÃŗrczych dla człowieka wirusÃŗw z grupy
_Herpes_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN FORTE
Wspomagająco u osÃŗb o obniÅŧonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji gÃŗrnych drÃŗg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skÃŗry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex). _
Lek Groprinosin Forte moÅŧe być stosowany jedynie u pacjentÃŗw, u
ktÃŗrych w przeszłości
rozpoznano zakaÅŧenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeś
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Groprinosin Forte, 1000 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna saszetka (1800 mg)
zawiera 0,68 mg sacharozy, 762 mg
izomaltu (E 953).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Granulat barwy białej do kremowej o cytrynowym smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Wspomagająco u osÃŗb o obniÅŧonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji gÃŗrnych drÃŗg
oddechowych.
-
W leczeniu opryszczki warg i skÃŗry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zaleÅŧy od
stopnia nasilenia choroby. Dawka
dobowa powinna być podzielona na rÃŗwne dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę. Czas trwania
leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawÃŗw
podawanie leku naleÅŧy kontynuować jeszcze
przez 1 do 2 dni.
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
50 mg/kg masy ciała na dobę, tj. 3 do 4 saszetek (zwykle 1 g, tj. 1
saszetka, podawana 3 do 4 razy na dobę).
Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę.
_Dzieci w wieku powyÅŧej 1 roku _
50 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w kilku dawkach podzielonych.
SposÃŗb podawania
Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 1/2 szklanki letniej wody,
wymieszać i wypić.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
NadwraÅŧliwość na substancję czynną lub na ktÃŗrąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2
Inozyny pranobeksu nie naleÅŧy stosować u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych
występuje aktualnie napad dny moczanowej
lub zwiększone stęÅŧenie kwasu moczowego we kr
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨