Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Inosinum pranobexum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
J05AX05
Inosinum pranobexum
1000 mg
Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. 1000 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991359225; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 1000 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991359232; ZawartoÅÄ opakowania: 30 sasz. 1000 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991359249; ZawartoÅÄ opakowania: 50 sasz. 1000 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991359256
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GROPRINOSIN FORTE, 1000 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Inosinum pranobexum _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. LEK TEN NALEÅģY ZAWSZE PRZYJMOWAÄ DOKÅADNIE TAK, JAK TO OPISANO W ULOTCE DLA PACJENTA LUB WEDÅUG ZALECEÅ LEKARZA LUB FARMACEUTY. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 5 do 14 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ coraz gorzej, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Groprinosin Forte i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Groprinosin Forte 3. Jak stosowaÄ lek Groprinosin Forte 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Groprinosin Forte 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GROPRINOSIN FORTE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Groprinosin Forte jest lekiem przeciwwirusowym i zwiÄkszajÄ cym odpornoÅÄ organizmu (pobudza czynnoÅÄ ukÅadu odpornoÅciowego). Lek Groprinosin Forte zawiera substancjÄ czynnÄ â inozyny pranobeks, ktÃŗra hamuje _in vitro_ namnaÅŧanie chorobotwÃŗrczych dla czÅowieka wirusÃŗw z grupy _Herpes_ . WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN FORTE WspomagajÄ co u osÃŗb o obniÅŧonej odpornoÅci, w przypadku nawracajÄ cych infekcji gÃŗrnych drÃŗg oddechowych. W leczeniu opryszczki warg i skÃŗry twarzy wywoÅanych przez wirus opryszczki pospolitej _(Herpes _ _simplex). _ Lek Groprinosin Forte moÅŧe byÄ stosowany jedynie u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych w przeszÅoÅci rozpoznano zakaÅŧenie wirusem opryszczki pospolitej. JeÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Groprinosin Forte, 1000 mg, granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu ( _Inosinum pranobexum_ ): kompleksu zawierajÄ cego inozynÄ oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: jedna saszetka (1800 mg) zawiera 0,68 mg sacharozy, 762 mg izomaltu (E 953). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego. Granulat barwy biaÅej do kremowej o cytrynowym smaku i zapachu. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - WspomagajÄ co u osÃŗb o obniÅŧonej odpornoÅci, w przypadku nawracajÄ cych infekcji gÃŗrnych drÃŗg oddechowych. - W leczeniu opryszczki warg i skÃŗry twarzy wywoÅanych przez wirus opryszczki pospolitej ( _Herpes _ _simplex_ ). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Dawka ustalana jest na podstawie masy ciaÅa pacjenta oraz zaleÅŧy od stopnia nasilenia choroby. Dawka dobowa powinna byÄ podzielona na rÃŗwne dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobÄ. Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustÄ pieniu objawÃŗw podawanie leku naleÅŧy kontynuowaÄ jeszcze przez 1 do 2 dni. _DoroÅli, w tym osoby w podeszÅym wieku _ 50 mg/kg masy ciaÅa na dobÄ, tj. 3 do 4 saszetek (zwykle 1 g, tj. 1 saszetka, podawana 3 do 4 razy na dobÄ). Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobÄ. _Dzieci w wieku powyÅŧej 1 roku _ 50 mg/kg masy ciaÅa na dobÄ, podawane w kilku dawkach podzielonych. SposÃŗb podawania ZawartoÅÄ jednej saszetki rozpuÅciÄ w 1/2 szklanki letniej wody, wymieszaÄ i wypiÄ. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅŧliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. 2 Inozyny pranobeksu nie naleÅŧy stosowaÄ u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych wystÄpuje aktualnie napad dny moczanowej lub zwiÄkszone stÄÅŧenie kwasu moczowego we kr āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨