Gripork Injekční emulze

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

Prasečí chřipce virus

থেকে পাওয়া:

Laboratorios Hipra S.A.

এটিসি কোড:

QI09AA

INN (International Name):

Porcine influenza virus vaccine (Swine influenza virus A, H3N2, strain SH, Inactivated, Swine influenza virus A, H3N2, strain G, Inactivated, Swine influenza virus A, H1N1, strain OLL, Inactivated)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injekční emulze

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Inaktivované virové vakcíny

পণ্য সারাংশ:

Kódy balení: 9969541 - 1 x 20 ml - lahvička

অনুমোদন তারিখ:

1993-03-10

তথ্য লিফলেট

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S,A,
Avda.
La
Selva,
135.
17170 AMER
(Girona)
Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gripork injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení
1 dávky (2 ml):
Virus influensis typus A(Hsw1N1)OLL
inactivatum……………………HI

50*
Virus influensis typus A(Hsw3N2)G
inactivatum……………………….HI

50*
Virus influensis typus A(Hsw3N2)SH
inactivatum……………………...HI

50*
* HI – hemaglutinace –inhibice; titr HI protilátek v séru
králíka po aplikaci 1 dávky vakcíny
Adjuvans:
Tekutý parafín
..............................................................................................
424.00 mg
Simulsol 5100
................................................................................................
40.00 mg
Sorbitan oleát
......................................................................................
10.00 mg
Excipiens:
Thiomersal
………....................................................................................
0.200 mg
4.
INDIKACE
Imunizace prasat proti chřipce prasat
K nástupu imunity dochází za 18 až 25 dnů. Imunita přetrvává
minimálně 6 měsíců
po podání poslední dávky základního vakcinačního schématu.
5.
KONTRAINDIKACE
Není popisována
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V případě sporadické anafylaktické reakce u senzibilizovaných
zvířat použít epinifrin
nebo jiné látky.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_PRASNICE:_ Vakcinují se všechny prasnice dávkou 2 ml ( nezávisle
na tom, zda jsou
březí nebo v laktaci). Revakcinace stejnou dávkou za 21 dnů.
Další revakcinace
stejnou dávkou (2 ml) asi 1 měsíc před očekávaným porodem.
Pravidelná
revakcinace každého půl roku.
_KANCI:_ Vakcinace všech kanců 2 ml, revakcinace za

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gripork injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení
1 dávky (2 ml):
Virus influensis typus A(Hsw1N1)OLL inactivatum…………………HI

50*
Virus influensis typus A(Hsw3N2)G inactivatum……………………
HI

50*
Virus influensis typus A(Hsw3N2)SH inactivatum………………….
HI

50*
* HI – hemaglutinace – inhibice; titr HI protilátek v séru
králíka po aplikaci 1 dávky vakcíny
Adjuvans:
Tekutý
parafín..............................................................................................
424.00 mg
Simulsol 5100
................................................................................................
40.00 mg
Sorbitan oleát
......................................................................................
10.00 mg
Excipiens:
Thiomersal
................................................................................................
0.200 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Imunizace prasat proti chřipce prasat
K nástupu imunity dochází za 18 až 25 dnů. Imunita přetrvává
minimálně 6 měsíců
po podání poslední dávky základního vakcinačního schématu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Není popisována
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přípravek neovlivňuje chování zvířat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
- Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě
+15º- +25º.
- Vakcinovat pouze zdravá zviřata.
- Vakcínu před použitím protřepat.
- Použivat sterilní jehly a injekční střikačky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
_Pro uživatele:_
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodn�