দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
granisétron base 3 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron 3
TEVA SANTE
A04AA02
granisétron base 3 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron 3
3 mg
Solution
pour 3 ml de solution injectable > granisétron base 3 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron 3,36 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 3 ml
liste I
antiémétiques et anti-nauséeux
Classe pharmacothérapeutique - antiémétiques et anti-nauséeux, antagonistes de la sérotonine (5HT3) code ATC : A04A A02GRANISÉTRON TEVA contient une substance active appelé granisétron. GRANISÉTRON TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs 5-HT3 », ou « antiémétiques ».Le granisétron est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements (avoir mal au cœur et envie de vomir) provoqués par d’autres traitements tels qu’une chimiothérapie ou une radiothérapie anticancéreuse ou dus à une intervention chirurgicale.La solution injectable de Granisétron Teva est utilisée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans.
386 765-6 ou 34009 386 765 6 3 - 1 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 766-2 ou 34009 386 766 2 4 - 5 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 767-9 ou 34009 386 767 9 2 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 768-5 ou 34009 386 768 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2016;386 769-1 ou 34009 386 769 1 4 - 5 flacon(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 771-6 ou 34009 386 771 6 4 - 10 flacon(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 15/03/2018
2008-06-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018 Dénomination du médicament GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion GRANISÉTRON Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.> · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion? 3. Comment prendre GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - antiémétiques et anti-nauséeux, antagonistes de la sérotonine (5HT3) code ATC : A04A A02 GRANISÉTRON TEVA contient une substance active appelé granisétron. GRANISÉTRON TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs 5-HT3 », ou « antiémétiques ». Le granisétron est utilisé pour prévenir les nausées et les vomisseme সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GRANISÉTRON TEVA 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Granisétron..................................................................................................................................... 3,00 mg sous forme de chlorhydrate de granisétron.......................................................................... 3,36 mg. Pour 3 ml de solution injectable. Chaque ampoule ou flacon contient 3 ml de solution injectable. Excipient à effet notoire: 1 ml de solution à diluer contient 3,5 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer injectable ou pour perfusion. Solution stérile, transparente, incolore de pH 5,0-7,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Granisétron Teva solution à diluer ou pour perfusion est indiqué chez l’adulte dans la prévention et le traitement : · des nausées et vomissements aigus induits par une chimiothérapie et une radiothérapie · des nausées et vomissements post-opératoires. Granisétron Teva solution à diluer ou pour perfusion est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements retardés induits par une chimiothérapie et une radiothérapie. Granisétron Teva solution à diluer ou pour perfusion est indiqué chez l’enfant à partir de 2 ans dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par une chimiothérapie 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimio ou la radiothérapie (NVIC et NVIR) Prévention (nausées aigues et retardées) Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 µg/kg) de Granisétron Teva doit être administrée soit en injection intraveineuse lente ou dilué en perfusion intraveineuse, cinq minutes avant le début du traitement cytotoxique. La solution doit être সম্পূর্ণ নথি পড়ুন