Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa
Merck (Schweiz) AG
G03GA05
follitropinum alfa
Injektionspräparat
Preparazione cryodesiccata: follitropinum alfa 450 U. I., sintetico, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acido phosphoricum o natrii hydroxidum, per vetro, corrisp. sodio 0,36 mg. Il rilascio di: alcol benzylicus 9 mg, acqua per iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 1 ml.
A
Biotechnologika
Stimolare il loro sviluppo follicolare in anovulatorischen Condizioni, in caso di un medico assistita Reproduktionsprogrammen e nelle Donne con grave LH e FSH Mancanza; Stimolazione della Spermatogenesi
zugelassen
1995-11-23
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. GONAL-f® Merck (Schweiz) AG Che cos’è GONAL-f e quando si usa? GONAL-f contiene un principio attivo denominato follitropina alfa. La follitropina alfa è un ormone follicolo stimolante (FSH) appartenente alla famiglia di ormoni definiti gonadotropine. Le gonadotropine sono ormoni sessuali e svolgono un ruolo importante nella riproduzione. La follitropina alfa in GONAL-f è ottenuta con particolari tecniche biotecnologiche. Nella donna, la principale azione di GONAL-f è il supporto allo sviluppo di follicoli di Graaf maturi nelle ovaie. GONAL-f può essere utilizzato unicamente dietro prescrizione medica e sotto stretto controllo medico. GONAL-f è indicato nella donna nei seguenti casi: ·Per il trattamento di pazienti che presentano disturbi della fertilità dovuti a carenza di FSH. La somministrazione di GONAL-f favorisce la maturazione di un solo follicolo nell'ovaio. In questo follicolo cresce un ovocita, che sarà espulso durante l'ovulazione grazie all'effetto di un altro ormone (gonadotropina corionica umana o hCG), e potrà quindi essere fecondato. ·Per la stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo (e quindi di più ovociti) in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita come «la fertilizzazione in vitro», «il trasferimento intratubarico di gameti» o «il trasferimento intratubarico di zigoti». ·In donne che non ovulano a causa di una produzione molto scarsa di ormoni della fertilità (FSH ed LH). GONAL-f è usato insieme ad un altro ormone denominato lutropina alfa (ormone luteinizzante ricombinante o r-LH), per indurre la crescita e la maturazione degli ovociti. Nell'uomo, la principale azione di GO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
GONAL-F® Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Follitropina alfa (r-FSH, prodotto da cellule CHO (Chinese Hamster Ovary) geneticamente modificate). Sostanze ausiliarie GONAL-f 75 UI (5.5 μg): Polvere: saccarosio, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio monoidrogeno fosfato diidrato, polisorbato 20, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, metionina, pro vitro corrisp. a sodio 0.36 mg. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml, pro vitro. GONAL-f 450 UI/0.75 ml (33 μg/0.75 ml): Polvere: saccarosio, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio monoidrogeno fosfato diidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, pro vitro corrisp. a sodio 0.36 mg. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili, alcol benzilico 9 mg, q.s. ad solutionem pro 1 ml. GONAL-f 1050 UI/1.75 ml (77 μg/1.75 ml) Polvere: saccarosio, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio monoidrogeno fosfato diidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, pro vitro corrisp. sodio 0.36 mg. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili, alcol benzilico 18 mg, q.s. ad solutionem pro 2 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per soluzione iniettabile. GONAL-f 75 UI (5.5 μg): Un flaconcino con polvere contiene 5.5 µg di follitropina alfa, equivalenti a 75 UI. La soluzione ricostituita contiene 75 UI/ml. GONAL-f 450 UI/0.75 ml (33 μg/0.75 ml): Un flaconcino multiuso con polvere contiene 33 µg di follitropina alfa, equivalenti a 450 UI. GONAL-f 1050 UI/1.75 ml (77 μg/1.75 ml): Un flaconcino multiuso con polvere contiene 77 µg di follitropina alfa, equivalenti a 1050 UI. Indicazioni/Possibilità d'impiego Nelle donne a.Il trattamento con GONAL-f con successiva induzione dell'ovulazione mediante gonadotropina corionica umana (hCG) è indicato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell'ovulazione in donne con disfunzione ipotalamico-ipofisaria accompagnata da oligomenorrea o amenorrea. Tale condizione rientra nel gruppo II della classificazione OMS, caratterizzato d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন