Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
10 mg/dawkę
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 13 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990867493; Zawartość opakowania: 1 butelka 25 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990867509
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GOGOLOX, 10 MG/ROZPYLENIE, ROZTWÓR DOUSTNY _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Gogolox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gogolox 3. Jak stosować Gogolox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Gogolox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST GOGOLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gogolox zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek, która jest lekiem mukolitycznym stosowanym w celu upłynniania i rozpuszczania śluzu w chorobach dróg oddechowych. Gogolox jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej w celu zmniejszenia lepkości śluzu w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli cechujących się zaburzonym wytwarzaniem i transportem śluzu. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GOGOLOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GOGOLOX NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU GOGOLOX - jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek, lewomentol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I Ś সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gogolox, 10 mg/rozpylenie, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 50 mg ambroksolu chlorowodorku. 1 rozpylenie 0,2 ml zawiera 10 mg chlorowodorku ambroksolu (50 mg/ml). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mg etanolu (96%) oraz 1 mg lewomentolu/ rozpylenie. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Bezbarwny do żółtawego, opalizujący roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gogolox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej do leczenia sekretolitycznego ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli cechujących się zaburzonym wytwarzaniem i transportem śluzu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dawkowanie u dzieci i młodzież powyżej 12 lat _ Standardowa dawka to 3 rozpylenia trzy razy na dobę, co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę. 1 rozpylenie odpowiada 0,2 ml roztworu i zawiera 10 mg ambroksolu chlorowodorku. _Dzieci poniżej 12 lat _ Gogolox nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na wysokie stężenie ambroksolu chlorowodorku w tym roztworze. _ _ _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _ W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek/wątroby, należy dostosować dawkę produktu Gogolox (patrz punkt 4.4 i 5.2). Sposób podawania Gogolox jest produktem wyłącznie do stosowania doustnego. Przed użyciem należy obrócić rurkę dołączoną do pompki dozującej w lewo lub w prawo, w pozycji poziomej. Należy unikać zginania rurki, gdyż może to spowodować jej uszkodzenie. Przed każdym użyciem należy usunąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym użyciem pompka dozująca musi być trzykrotnie wstępnie napełniona. Zalecana dawka jest rozpylana z butelki przy użyciu dołączonej pompki dozującej bezpośrednio do jamy ustnej i powinna być połknięta poprzez wypicie 240 m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন