Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glukoza hidrat
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
B05BA03
glukoza hidrat
50 g/1000 ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 mg glukoza hidrata) 1000 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 g glukoza hidrata)
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NjemačkaFresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, ItalijaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi France, Sevres, FrancuskaHP Halden Pharma AS, Halden, Norveška
Pakiranje: 100 ml otopine u boci, 40 boca u kutiji [HR-H-238420460-01]; 250 ml otopine u boci, 20 boca u kutiji [HR-H-238420460-02]; 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-238420460-03]; 50 ml otopine u vreći, 60 vreća u kutiji [HR-H-238420460-04]; 100 ml otopine u vreći, 50 vreća u kutiji [HR-H-238420460-05]; 250 ml otopine u vreći, 30 vreća u kutiji [HR-H-238420460-06]; 500 ml otopine u vreći, 20 vreća u kutiji [HR-H-238420460-07]; 1000 ml otopine u vreći, 10 vreća u kutiji [HR-H-238420460-08]; 50 ml otopine u vreći s priključkom, 60 vreća u kutiji [HR-H-238420460-09]; 100 ml otopine u vreći s priključkom, 50 vreća u kutiji [HR-H-238420460-10]; 250 ml otopine u vreći s priključkom, 30 vreća u kutiji [HR-H-238420460-11] Urbroj: 381-12-01/30-17-07
2017-01-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% OTOPINA ZA INFUZIJU glukoza PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glukoza Fresenius Kabi 5% i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukozu Fresenius Kabi 5% 3. Kako primjenjivati Glukozu Fresenius Kabi 5% 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glukozu Fresenius Kabi 5% 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% I ZA ŠTO SE KORISTI Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju spada u skupinu lijekova koji se nazivaju otopine za parenteralnu prehranu te sadrži šećer glukozu. Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju se upotrebljava: za nadoknadu tekućine u Vašem tijelu kao prijenosna otopina ili otapalo za određene lijekove i elektrolite (soli), koji se mogu miješati s ovim lijekom 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU FRESENIUS KABI 5% NEMOJTE PRIMJENJIVATI GLUKOZU FRESENIUS KABI 5% AKO: imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) te ne primate dodatno elektrolite (soli) imate povećanu kiselost krvi uzrokovanu metaboličkim poremećajima (metabolička acidoza) Kako se s Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinom za infuziju u tijelo unosi i slobodna voda, prije davanja lijeka Vaš će liječnik provjeriti bolujete li od: previše tekućine u tijelu (hiperhidracija) gubitaka tekućine obogaćen solima (hipotonična dehidracija) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Liječnik će redovito pratiti Vaš klinički status i laboratorijske parametre (ravnotežu tekućine, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 mg glukoza hidrata). 1000 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 g glukoza hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju je bistra ili bezbojna do svijetložućkasta otopina. Energetska vrijednost 840 kJ/I (što odgovara 200 kcal/I) Teoretska osmolarnost 278 mOsm/l Titracijska kiselost (do pH 7) <1 mmol NaOH/l pH 3,5 – 6,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada tekućine. Prijenosna otopina ili otapalo za kompatibilne lijekove i elektrolite. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kada se koristi kao nadomjestak slobodne vode, doza ovisi o stvarnim zahtjevima bolesnika za tekućinom. Kada se koristi kao prijenosna otopina doza ovisi o lijeku koji se otapa. Treba voditi računa o osnovnim načelima primjene i doziranja glukoze te o smjernicama za nadomjestak tekućina u organizmu. Možda će biti potrebno motriti ravnotežu tekućine, serumske glukoze, serumskog natrija i drugih elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije. Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki hipotoničnih tekućina. Glukoza Fresenius Kabi može nakon primjene postati izrazito hipotonična zbog metabolizma glukoze u tijelu (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.). H A L M E D 19 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 _Odrasli _ Preporučuju se sljedeće doze, osim ako nije propisano drugačije: Maksimalna brzina infuzije: 5 ml/kg tjelesne mase/sat (odgovara 0,25 g glukoze/kg tjelesne mase/sat). Maksimalna dnevna doza: Maksimalna dnevna doza od 40 ml/kg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন