দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BA03
glukoza
50g/L
rastvor za infuziju
boca plastična Ecoflac plus, 10x1000mL
Z
B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka
JKL: 0173307
REGISTRACIJA
2017-03-01
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN, 50G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU INN: GLUKOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glukoza 5% B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 5% B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Glukoza 5% B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glukoza 5% B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Glukoza 5% B. Braun, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u vodi. Koristi se za nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata (ne sme da se koristi sam za nadoknadu tečnosti/rehidrataciju, bez odgovarajuće nadoknade elektrolita) i kao rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova. Lek Glukoza 5% B.Braun će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u venu (odnosno preko infuzije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN NE SMETE KORISTITI AKO IMATE: Lek Glukoza 5% B. Braun, rastvor za infuziju ne smete koristiti ako imate: - povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahteva više od 6 jedinica insulina na sat kako bi bila pod kontrolom; - povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu). Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate: - previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili izotonična hiperhidratacij সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glukoza 5% B. Braun, 50 g/L, rastvor za infuziju INN: glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 50 mg glukoze što odgovara 55 mg glukoze, monohidrat. 100 mL rastvora za infuziju sadrži 5 g glukoze što odgovara 5,5 g glukoze, monohidrat. 1000 mL rastvora za infuziju sadrži 50 g glukoze što odgovara 55 g glukoze, monohidrat. Kalorijska vrednost: 837 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L) Teorijska osmolarnost: 278 mOsm/L Titracioni aciditet (do pH 7,4) <0,5 mmol/L NaOH pH 3,5–5,5 Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Intravenska nadoknada tečnosti i ugljenih hidrata (videti odeljek 4.2, 4.3 i 4.4); Rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE INTRAVENSKA NADOKNADA TEČNOSTI I UGLJENIH HIDRATA Doziranje zavisi od starosti, težine, kliničkog i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijenta. Prateću terapiju treba da odredi stručno lice. RASTVARAČ ZA KOMPATIBILNE KONCENTRATE LEKOVA Potrebna doza lekovite supstance treba da bude rastvorena u onoj zapremini leka Glukoza 5% B. Braun, rastvora za infuziju kao rastvarača, koja je u skladu sa preporukama o maksimalnoj dozi u nastavku. Obratite pažnju, primena celokupne dnevne potrebe za tečnostima samo sa ovim rastvorom je kontraindikovana. Pogledajte Odeljak 4.3 i 4.4. _Odrasli_ Maksimalna dnevna doza Do 40 mL po kg telesne mase dnevno, što odgovara 2 g glukoze po kg telesne mase dnevno. Maksimalna brzina infuzije Maksimalna brzina infuzije je 5 mL na kg telesne mase na sat, što odgovara 0,25 g (250 mg) glukoze po kg telesne mase na sat. 2 od 7 Prilikom primene ovog rastvora mora se uzeti u obzir ukupna dnevna potreba za tečnostima i glukozom. _Pedijatrijska populacija_ Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase, kliničkog i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন