Glucosalino Isotonico 36 mg/ml + 3 mg/ml Solução para perfusão

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Glucose + Cloreto de sódio

থেকে পাওয়া:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

এটিসি কোড:

B05BB02

INN (International Name):

Glucose + sodium Chloride

ডোজ:

36 mg/ml + 3 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solução para perfusão

রচনা:

Cloreto de sódio 3 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 36 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Via intravenosa

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1000 ml

শ্রেণী:

12.2.8 - Outros

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

electrolytes with carbohydrates

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 8762120 CNPEM: 50074172 CHNM: 10045392 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

1990-10-15

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucosalino Isotónico 36 mg/ml + 3 mg/ml solução para perfusão
Glucose mono-hidratada + Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucosalino Isotónico e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucosalino Isotónico
3. Como utilizar Glucosalino Isotónico
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucosalino Isotónico
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucosalino Isotónico e para que é utilizado
Glucosalino Isotónico é um corretor das alterações
hidroeletrolíticas.
Glucosalino Isotónico está indicado em casos:
- de desidratação com escassa perda salina
- em que o volume do líquido extracelular está reduzido
- de hipernatrémia por perda de água
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucosalino Isotónico
Não utilize Glucosalino Isotónico:
- se tem alergia ao cloreto de sódio e glucose mono-hidratada ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)..
- se tem edemas generalizados;
- se tem hipertensão grave;
- se sofre de cardiopatias ou nefropatias descompensadas;
- se sofre de nefropatias agudas ou crónicas com edema e
hipertensão.
Advertências e precauções
Deverá vigiar-se o estado de hidratação e circulatório, assim como
a osmolaridade
plasmática, para evitar uma hemodiluição hipotónica.
A ad

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucosalino Isotónico 36 mg/ml + 3 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por 100 ml
Cloreto de sódio
0,30 g
Glucose mono-hidratada
3,60 g
Eletrólitos
Na+
51,3 mEq/l
Cl-
51,3 mEq/l
Propriedades fisico-químicas
Osmolaridade
302 mOsm/l
Valor energético
130 Kcal/l
pH aprox.
4,5
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Desidratação com escassa perda salina
- Casos em que o volume do líquido extracelular está reduzido
- Hipernatrémia por perda de água
4.2 Posologia e modo de administração
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Glucosalino Isotónico pode tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
A dose deve ser ajustada segundo as necessidades e o estado clínico
de cada
doente.
APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
População adulta
Normalmente, a dose pode oscilar entre 500 ml e 4000 ml/kg de peso
corporal por
dia.
População pediátrica
A dose situa-se entre 50 e 150 ml/ kg de peso corporal e por dia.
A velocidade de perfusão recomendada não deve exceder 30-60
gotas/minuto.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Edemas generalizados
- Hipertensão grave
- Cardiopatias ou nefropatias descompensadas
- Nefropatias agudas ou crónic