Gestrina 75 mikrogram Filmdragerad tablett

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

desogestrel

থেকে পাওয়া:

Teva B.V.

এটিসি কোড:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

ডোজ:

75 mikrogram

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmdragerad tablett

রচনা:

desogestrel 75 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Desogestrel

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 1 x 28 tabletter (i påsförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (i påsförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (i påsförpackning)

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2011-03-11

তথ্য লিফলেট

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
GESTRINA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS
desogestrel
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU
.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them
even if their symptoms are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What /.../ is and what it is used for
2.
What you need to know before you take /.../
3.
How to take /.../
4.
Possible side effects
5.
How to store /.../
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT /.../ IS AND WHAT IT IS USED FOR
/.../ is used to prevent pregnancy. /…/ contains a small amount of
one type of female sex hormone, the
progestogen
DESOGESTREL
. For this reason /.../ is called a progestogen-only-pill (POP).
Contrary to the
combined pill, the POP does not contain an oestrogen hormone next to
the progestogen.
Most POPs work primarily by preventing the sperm cells from entering
the womb but do not always
prevent the egg cell from ripening, which is the primary action of
combined pills./…/ is distinct from
most POPs in having a dose that in most cases is high enough to
prevent the egg cell from ripening. As
a result, /…/ provides high contraceptive efficacy.
In contrast to the combined pill, /…/ can be used by women who do
not tolerate oestrogens and by
women who are breast feeding. A disadvantage is that vaginal bleeding
may occur at irregular
intervals during the use of /…/. You also may not have any bleeding
at all.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE /.../
/.../, like other hormonal contraceptives, does not protect against
HIV infection (AIDS) or any other
sexually transmitted disease.
DO NOT TAKE /.../
-
if you

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Gestrina 75 mikrogram filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 µg desogestrel.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 54,35 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter, 5,4

5,8 mm i diameter utan märkning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
För att uppnå preventiv effekt måste Gestrina användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man använder
Gestrina” och ”Hur man börjar med Gestrina”).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användning av Gestrina
hos dessa kvinnor inte indicerad så länge leverfunktionsvärdena
inte återgått till det normala (se
avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Gestrina hos ungdomar under 18 år har ännu
inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
HUR MAN TAR GESTRINA
Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt så att
intervallet mellan två tabletter alltid är
24 timmar. Första tabletten tas på första blödningsdagen. Sedan
tas kontinuerligt 1 tablett vid samma
tidpunkt dagligen utan hänsyn till eventuella blödningar. En ny
blisterförpackning påbörjas direkt
dagen efter det att man tagit sista tabletten ur den föregående
förpackningen.
HUR MAN BÖRJAR MED GESTRINA
_Ingen föregående hormonell preventivmetod (senaste månaden)_
Första tabletten ska tas dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (dag 1 är detsamma som den
första blödningsdagen)