GESTODENE ETHINYLESTRADIOL Sandoz 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

éthinylestradiol

থেকে পাওয়া:

SANDOZ

এটিসি কোড:

G03AA10

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ethinyl estradiol

ডোজ:

15 microgrammes

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

jaune pâle composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 15 microgrammes > gestodène : 60 microgrammes comprimé placebo blanc composition > Pas de substance active. :

প্রশাসন রুট:

orale

প্যাকেজ ইউনিট:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE.

পণ্য সারাংশ:

492 777-4 ou 34009 492 777 4 2 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 778-0 ou 34009 492 778 0 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 866-1 ou 34009 577 866 1 8 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Abrogée

অনুমোদন তারিখ:

2010-07-28

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2017
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60 microgrammes/ 15 microgrammes,
comprimé pelliculé
Gestodène/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60 microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60
microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60
microgrammes/15 microgrammes, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60
microgrammes/15 microgrammes, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60 microgrammes/ 15 microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé jaune pâle (comprimé actif) contient 60
microgrammes de gestodène et 15 microgrammes d’éthinylestradiol.
Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances
actives (comprimé placebo).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé jaune pâle (comprimé actif) contient
35,4 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé blanc (comprimé placebo) contient 35,5
mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune pâle, rond,
biconvexe.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc, rond,
biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ doit être
prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
SANDOZ en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28 jours consécutifs (1 comprimé
jaune pâle actif les
24 premiers jours, 1 comprimé blanc placebo les 4 jours suivants),
sans arrêt entre deux plaquettes. Une hémorragie de privation
débute habituellement
2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé actif et peut se
poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Mode d’administration
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ
Absence de contraception h