দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
ARROW GENERIQUES
G03AA10
ethinyl estradiol
15 microgrammes
comprimé
jaune composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 15 microgrammes > gestodène : 60 microgrammes comprimé blanc composition > Pas de substance active. :
liste I
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE.
220 143-5 ou 34009 220 143 5 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/10/2013;220 144-1 ou 34009 220 144 1 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2014;220 145-8 ou 34009 220 145 8 6 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et 4 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-12-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014 Dénomination du médicament GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé GESTODÈNE/ETHINYLESTRADIOL Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW 60 microgrammes/15 microg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gestodène ....................................................................................................................... 60 microgrammes Ethinylestradiol ................................................................................................................. 15 microgrammes Pour un comprimé pelliculé jaune (comprimé actif). Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives (comprimé placebo). Excipients : ce médicament contient 46,725 mg de lactose monohydraté pour le comprimé actif et 46,670 mg pour le comprimé placebo. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune, rond et convexe. Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc, rond et convexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE ETHINYLESTRADIOL ARROW en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 28 jours consécutifs (1 comprimé jaune actif les 24 premiers jours, 1 comprimé blanc placebo les 4 jours suivants), sans arrêt entre deux plaquettes. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé actif et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. Début de traitement par GESTODENE ETHINYLESTRADIOL : · Absence সম্পূর্ণ নথি পড়ুন