Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Insulinum humanum
Bioton S.A.
A10AD01
Insulinum humanum
100 j.m./ml
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990853014
Bezterminowe
wersja 7.6 1/9 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GENSULIN M30 (30/70), 100 J.M./ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ _Insulinum humanum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Gensulin M30 (30/70) (dalej Gensulin M30) i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gensulin M30 3. Jak stosować lek Gensulin M30 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gensulin M30 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GENSULIN M30 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Gensulin M30 zawiera insulinę ludzką otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z zastosowaniem bakterii _Escherichia coli_ , która jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki. Insulina jest hormonem wytwarzanym w organizmie ludzkim w trzustce. Bierze udział w przemianach węglowodanów, tłuszczów i białek, powodując m.in. zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Niedobór insuliny w organizmie powoduje cukrzycę. Insulina podawana w postaci wstrzyknięć działa identycznie jak hormon wytworzony w organizmie. Lek jest dostępny w fiolce 10 ml i przeznaczony jest do stosowania z odpowiednią strzykawką lub dostępny jest we wkładzie 3 ml i przeznaczony jest do stosowania z systemami do podawania insuliny. Lek Gensulin M30 to mieszanina insuliny o pośrednim czasie dział সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Wersja 5.3 1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GENSULIN M30 (30/70), 100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny Gensulin M30 (30/70) (dalej Gensulin M30) zawiera 100 j.m. ludzkiej insuliny _(Insulinum humanum) _ dwufazowej otrzymywanej metodą rekombinacji DNA _E. coli. _ Każda fiolka zawiera 10 ml zawiesiny, co odpowiada 1000 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej. Produkt leczniczy Gensulin M30 zawiera wyłącznie insulinę ludzką, jest w 100% zgodny ze składem aminokwasowym insuliny produkowanej przez człowieka w odróżnieniu od insulin zwierzęcych czy innych analogów insulin otrzymanych na drodze rekombinacji genetycznej, których skład różni się w różnym stopniu od insuliny ludzkiej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gensulin M30: zawiesina do wstrzykiwań w fiolce. Produkt leczniczy Gensulin M30 to jałowa zawiesina ludzkiej insuliny o pH 7-7,6 zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania insuliny w celu utrzymania prawidłowego metabolizmu glukozy. Cukrzyca u kobiet w ciąży. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta na insulinę. W cukrzycy typu 2 średnia dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg masy ciała. Sposób podawania Produkt leczniczy Gensulin M30 w fiolce 10 ml należy podawać we wstrzyknięciach podskórnych. Pomimo, że nie jest to zalecane, produkt można także podawać we wstrzyknięciach domięśniowych. NIE PODAWAĆ PRODUKTU LECZNICZEGO GENSULIN M30 W FIOLCE DOŻYLNIE. Produkt leczniczy Gensulin M30 podaje się we wstrzyknięciu podskórnym przez wstrzyknięcie w okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub okolicę pośladkową. Miejsca wstrzyknięć n সম্পূর্ণ নথি পড়ুন