GENSULIN M30 (▼) 100 i.j./1 mL suspenzija za injekciju

দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

inzulin

থেকে পাওয়া:

UNIFARM d.o.o.

এটিসি কোড:

A10AD01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

insulin

ডোজ:

100 i.j./1 mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

suspenzija za injekciju

রচনা:

1 ml suspenzije za injekciju sadrži: 100 i.j. humani inzulin (30% rastvorljivog i 70% inzulina izofana)

প্যাকেজ ইউনিট:

10 ml suspenzije za injekciju (1 bočica), u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BIOTON S.A., Poljska

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2016-10-24

তথ্য লিফলেট

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Gensulin M30 (30/70), 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju, u patroni
Gensulin M30 (30/70), 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju, u boČici
inzulin, humani
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija.
Prijavom
svih
sumnji
na
nuspojavu
i
Vi
možete
pomoći.
Za
postupak
prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4
.
.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste
Vašima.
U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, čak i onih koja
nisu navedena u ovom uputstvu,
obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Gensulin M30 i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Gensulin M30
3. Kako uzimati Gensulin M30
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Gensulin M30
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Gensulin M30 i za šta se koristi
Gensulin M30 sadrži humani inzulin dobijen rekombinantnom DNK
tehnologijom iz bakterije
E. coli
.
Inzulin je identičan inzulinu proizvedenom iz ljudskog organizma.
Inzulin je hormon koji se luči u gušterači ljudi. Uključen je u
metabolizam ugljikohidrata, masti i
proteina i izaziva između ostalog smanjenje nivoa šećera u krvi.
Nedostatak inzulina dovodi do pojave
šećerne bolesti. Inzulin koji se daje injekcijom djeluje identično
kao hormon kojeg proizvodi ljudsko
tijelo.
Gensulin M30 je dostupan u bočicama od 10 ml koje se koriste uz
pomoć posebnih šprica ili u obliku
patrona od 3 ml koje se koriste uz pomoć medicinskog sredstva za
primjenu inzulina.
Gensulin M30 predstavlja miješavinu kratko-djelujućeg i
dugo-dje

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GENSULIN M30 (30/70), 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju, u bočici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml Gensulin M30 (30/70) suspenzije za injekciju sadrži 100 i.j.
bifaznog humanog inzulina
(Insulinum
humanum)
, dobijenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz
E. coli
.
Jedna bočica sadrži 10 ml suspenzije za injekciju što je
ekvivalentno 1000 i.j. bifaznog inzulina, koji se
sastoji od 30% rastvorljivog inzulina i 70% inzulina izofana.
Gensulin M30 sadrži samo humani inzulin. Proizvodi su 100% u skladu
sa sastavom aminokiselina
humanog inzulina – za razliku od životinjskih inzulina ili drugih
inzulinskih analoga dobijenih genskom
rekombinacijom čiji se sastav u različitim razmjerama razlikuje od
humanih inzulina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u bočici.
Gensulin M30 (30/70) je sterilna suspenzija humanog inzulina
prilagođena na pH raspon 7-7,6 koja
sadrži 30% rastvorljivog inzulina i 70% inzulina izofana.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je inzulin potreban
za održavanje normalnog
metabolizma glukoze. Gestacijski dijabetes.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje određuje ljekar prema potrebama pacijenta za inzulinom. Kod
dijabetesa tipa 2 prosječna
početna doza je 0,2 i.j./ kg tjelesne težine.
Gensulin M30 se primjenjuje u obliku subkutane injekcije, ali se
može, iako se ne preporučuje,
primijeniti i intramuskularnom injekcijom. Navedeni oblici inzulina se
ne smiju primjenjivati intravenski.
Gensulin M30 se može koristiti u klasičnoj inzulinsk