GEMCITABINA HOSPIRA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Gemcitabina

থেকে পাওয়া:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

L01BC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Gemcitabine

প্যাকেজ ইউনিট:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 1 G; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 1 G; "2

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Gemcitabina

পণ্য সারাংশ:

038971014 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 200 MG - Revocato; 038971026 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 200 MG - Revocato; 038971065 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINO DA 2 G - Revocato; 038971053 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 2 G - Revocato; 038971038 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 1 G - Revocato; 038971040 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 1 G - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GEMCITABINA HOSPIRA 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
GEMCITABINA HOSPIRA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
GEMCITABINA HOSPIRA 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
GEMCITABINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICIANLE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
-
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cosa è Gemcitabina Hospira Polvere per Soluzione per Infusione e
a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gemcitabina Hospira Polvere per
Soluzione per Infusione
3.
Come usare Gemcitabina Hospira Polvere per Soluzione per Infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gemcitabina Hospira Polvere per Soluzione per
Infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È GEMCITABINA HOSPIRA POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E
A CHE COSA SERVE
Gemcitabina Hospira Polvere per Soluzione per Infusione appartiene a
un gruppo di medicinali denominati
‘citotossici’. Queste medicine uccidono le cellule che si dividono
comprese le cellule tumorali.
A seconda del tipo di tumore, gemcitabina può essere somministrata da
sola o in combinazione con altri
medicinali anti-tumorali.
Gemcitabina Hospira Polvere per Soluzione per Infusione è impiegata
nel trattamento di alcuni tipi di tumori
compreso:
* tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), da solo o insieme
al cisplatino
* tumore al pancreas
* tumore alla mammella, insieme al paclitaxel
* tumore dell’ovaio, insieme al carboplatino
* tumore della vescica, insieme al cisplatino
2.
COSA DEVE
SAPERE PRIMA DI PRENDERE GEMCITABINA HOSPIRA POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
NON USI GEMCITABINA HOSPIRA POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Se è a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
Gemcitabina Hospira 200 mg polvere per soluzione per infusione
Gemcitabina Hospira 1 g polvere per soluzione per infusione
Gemcitabina Hospira 2 g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene gemcitabina cloridrato, equivalente a 200 mg
di gemcitabina
Ogni flaconcino contiene gemcitabina cloridrato, equivalente a 1 g di
gemcitabina
Ogni flaconcino contiene gemcitabina cloridrato, equivalente a 2 g di
gemcitabina
Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 38 mg/ml di gemcitabina
(come cloridrato).
Eccipienti
Un flaconcino da 200 mg contiene circa 3,5 mg (0,15 mmol) di sodio
Un flaconcino da 1 g contiene circa 17,5 mg (0,75 mmol) di sodio
Un flaconcino da 2 g contiene circa 35 mg (1,5 mmol) di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione (polvere per infusione)
Tappo o polvere di colore variabile da bianco a bianco sporco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CARCINOMA DELLA VESCICA:
Tumore della vescica localmente avanzato o metastatico in associazione
con cisplatino.
CARCINOMA DEL PANCREAS:
Adenocarcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico.
CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE:
Nel trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule localmente
avanzato o metastatico in combinazione con cisplatino. La gemcitabina
in monoterapia può essere
considerata in pazienti anziani o con performance status uguale a 2.
CARCINOMA DELL’OVAIO
Carcinoma dell’epitelio dell’ovaio localmente avanzato o
metastatico, in combinazione con
carboplatino, in pazienti che hanno recidivato almeno 6 mesi dopo
terapia di prima linea con platino.
CARCINOMA DELLA MAMMELLA:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua