Gefiltertes Erythrozytenkonzentrat - W

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Erythrozyten vom Menschen

থেকে পাওয়া:

DRK-Blutspendedienst West gGmbH der Lve Nordrhein, Westfalen-Lippe, Rheinland-Pfalz und Saarland (3331424)

INN (International Name):

Erythrocytes from humans

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspension

রচনা:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter

প্রশাসন রুট:

Infusion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1999-08-12

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
GEFILTERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT - W
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG
Gefiltertes Erythrozytenkonzentrat - W
B)
STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren
unteren Grenzwerte für
Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll
möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie
eingeleitet wer-
den. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für
eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Gesamtzustand des
Patienten.
3.
INFORMATION ZUR ANWENDUNG
A)
GEGENANZEIGEN
Absolut:
−
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
−
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe
von Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner
Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden.
−
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
B)
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230 µm
transfundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahmefällen können
auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor
der Gabe von
Erythrozytenkonzentraten ist eine serologische Verträglichkeitsprobe
(„Kreuzprobe“) durchzuführen.
Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-Test) am Empfängerblut vorzunehmen.
Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die
Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu beachten. Die
Transfusionsgeschwindigkeit
muss dem klinischen Zustand des Patienten angepasst werden. Eine
Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzentrate ist in der Regel nicht
erforderlich,
Ausnahmen sind z. B. Massivtransfus

পণ্য বৈশিষ্ট্য

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
GEFILTERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT - W
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG
Gefiltertes Erythrozytenkonzentrat - W
B)
STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur
Erythrozytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren
unteren Grenzwerte für
Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll
möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie
eingeleitet wer-
den. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für
eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Gesamtzustand des
Patienten.
3.
INFORMATION ZUR ANWENDUNG
A)
GEGENANZEIGEN
Absolut:
−
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
−
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe
von Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner
Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden.
−
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
B)
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230 µm
transfundiert werden. In zu dokumentierenden Ausnahmefällen können
auch sog. „majorkompatible“ Präparate transfundiert werden. Vor
der Gabe von
Erythrozytenkonzentraten ist eine serologische Verträglichkeitsprobe
(„Kreuzprobe“) durchzuführen.
Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest
(Bedside-Test) am Empfängerblut vorzunehmen.
Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die
Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu beachten. Die
Transfusionsgeschwindigkeit
muss dem klinischen Zustand des Patienten angepasst werden. Eine
Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzentrate ist in der Regel nicht
erforderlich,
Ausnahmen sind z. B. Massivtransfus