Gardurin 10 mg apvalkotās tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Solifencīna sukcināts

থেকে পাওয়া:

FARMAPROJECTS S.A.U, Spain

এটিসি কোড:

G04BD08

INN (International Name):

Solifenacin succinate

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
GARDURIN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
GARDURIN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_solifenacini succinas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām,
kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir GARDURIN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms GARDURIN lietošanas
3.
Kā lietot GARDURIN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt GARDURIN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GARDURIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
GARDURIN aktīvā viela pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs zāles
lieto, lai samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa darbību. Tas
ļauj Jums ilgāk paciesties, pirms doties uz
tualeti, kā arī palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis
spēj saturēt.
GARDURIN tabletes lieto tā sauktā
pārlieku aktīva urīnpūšļa simptomu ārstēšanai. Šie simptomi
ir
pēkšņa, izteikta vajadzība urinēt bez iepriekšējiem simptomiem,
vajadzība bieži urinēt vai urīna
noplūšana, ja nepaspējat laikus nokļūt līdz tualetei.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GARDURIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET GARDURIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jūs nespējat izvadīt urīnu vai pilnībā iztukšot urīnpūsli
(urīna aizture),
-
ja Jums ir smaga kuņģa vai zarnu slimība (tai skaitā toksiski
palielināta resnā zarna, komplikācija,
kas saistīta ar čūlaino kolītu),
-
ja Jums ir muskuļu slimība, ko sauc par
_m

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GARDURIN 5 mg apvalkotās tabletes
GARDURIN 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
GARDURIN 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg solifenacīna sukcināta (
_solifenacini succinas_
), kas atbilst 3,77 mg
solifenacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 57,22 mg laktozes monohidrāta.
GARDURIN 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg solifenacīna sukcināta (
_solifenacini succinas_
), kas atbilst 7,54 mg
solifenacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 144,44 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
GARDURIN 5 mg apvalkotās tabletes: gaiši dzeltenas, apaļas,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
diametrs 5 mm.
GARDURIN 10 mg apvalkotās tabletes: sārtas, apaļas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, diametrs
7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska urīna nesaturēšanas un/vai biežākas un neatliekami
nepieciešamas urinācijas ārstēšana
pacientiem ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie, tai skaitā gados vecāki cilvēki _
Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Nepieciešamības gadījumā devu drīkst
palielināt līdz 10 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
_ _
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
2
_Pediatriskā populācija _
Solifenacīna sukcināta lietošanas drošums un efektivitāte
bērniem vēl nav noteikta. Tādēļ bērniem
solifenacīna sukcinātu nedrīkst lietot.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30 ml/min)
deva nav jāpielāgo. Pacientu ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss

30 ml/mi